a)Requisitos em matéria de autorização das unidades de colheita, dos bancos de tecidos e células e serviços responsáveis pela sua aplicação;
b)Sistema de qualidade;
c)Requisitos em matéria de procedimento de preparação de tecidos e células;
d)Processamento, armazenamento e distribuição de tecidos e células;
e)Requisitos para a distribuição directa ao receptor de tecidos e células específicos;
f)Biovigilância.