Âmbito
O presente diploma estabelece as regras a que deve obedecer a instalação do equipamento médico pesado, referido no anexo ao presente diploma, de que faz parte integrante, em todos os estabelecimentos públicos e privados de saúde, comportando ou não serviços de internamento.
Objecto
A instalação do equipamento médico referido no artigo anterior fica sujeita a autorização do Ministro da Saúde, de acordo com os critérios de programação e distribuição territorial constantes do anexo ao presente diploma e com as regras de segurança adequadas a cada caso.
Obtenção de autorização
1 - A autorização referida no artigo anterior, em relação a estabelecimentos privados, é obtida mediante requerimento fundamentado de que constem obrigatoriamente as menções seguintes:
a) Marca, tipo de aparelho, acompanhado das respectivas especificidades técnicas, representante, condições de manutenção e descrição das peças em stock;
b) Qualificação do pessoal utilizador e plano de acções de formação durante os dois primeiros anos de funcionamento do equipamento;
c) Planta das instalações do estabelecimento, com especificação do local de instalação e eventuais estruturas de apoio.
2 - O requerimento referido no número anterior é dirigido ao Ministro da Saúde, o qual deverá decidir no prazo máximo de 90 dias, em despacho a notificar ao interessado, fundamentado em caso de indeferimento.
3 - Esgotado o prazo referido no número anterior, presume-se deferido o requerimento.
Sanções
1 - A instalação de equipamento médico pesado em infracção ao disposto no artigo 2.º ou a inobservância dos termos e condições de funcionamento constantes do requerimento a que se refere o n.º 1 do artigo 3.º determina:
a) Quando se trate de entidades públicas, a responsabilidade disciplinar dos seus dirigentes máximos, que incorrerão na sanção prevista no artigo 24.º do Decreto-Lei n.º 24/84, de 16 de Janeiro;
b) Quando se trate de entidades privadas, contra-ordenação punível com aplicação de coima até 3000000$00, podendo ainda ser determinada a apreensão do material instalado e a cessação de regimes convencionais no âmbito do Serviço Nacional de Saúde.
2 - A instrução dos processos e a aplicação das sanções previstas no presente diploma são cometidas à Inspecção-Geral dos Serviços de Saúde, com observância do disposto no Decreto-Lei n.º 433/82, de 27 de Outubro, na parte não expressamente regulada neste diploma.
Visto e aprovado em Conselho de Ministros de 22 de Setembro de 1988. - Aníbal António Cavaco Silva - Maria Leonor Couceiro Pizarro Beleza de Mendonça Tavares.
Promulgado em 16 de Novembro de 1988.
Publique-se.
O Presidente da República, MÁRIO SOARES.
Referendado em 22 de Novembro de 1988.
O Primeiro-Ministro, Aníbal António Cavaco Silva.
Anexo a que se referem os artigos 1.º e 2.º do Decreto-Lei n.º 445/88, de 5 de Dezembro
1 - Tomografia axial computadorizada - um aparelho por cerca de 250000 habitantes (ver nota *).
2 - Ressonância magnética nuclear - um aparelho por cerca de 3 milhões de habitantes (ver nota **).
3 - Equipamento de destruição transpariental de cálculos urinários por ondas de choque (Litotritor) - um aparelho por cerca de 3 milhões de habitantes (ver nota ***).
4 - Equipamento de radioterapia oncológica:
a) Aceleradores lineares;
b) Curieterapia - sistema de afterloading;
c) Aparelhos de cobalto;
um aparelho de cada tipo por cerca de 1 milhão de habitantes.
5 - Ciclotrão de utilização médica - um aparelho por cerca de 3 milhões de habitantes.
6 - Tomografia de emissões de positrões - um aparelho por cerca de 3 milhões de habitantes.
7 - Angiografia de subtracção (angiografia digital) - um aparelho por cerca de 500000 habitantes.
8 - Magnetoencefalografia - um aparelho por cerca de 3 milhões de habitantes.
9 - Câmaras gama - um aparelho por cerca de 250000 habitantes.
10 - Postos de hemodiálise - 45 postos de hemodiálise por cerca de 1 milhão de habitantes.
(nota *) A instalação em hospitais centrais e distritais e no Instituto Português de Oncologia poderá ocorrer independentemente da verificação desta ratio.
(nota **) A instalação em hospitais onde haja ensino médico pré-graduado e no Instituto Português de Oncologia poderá ocorrer independentemente da varificação desta ratio.
(nota ***) A instalação em hospitais onde haja ensino médico pré-graduado poderá ocorrer independentemente da verificação desta ratio.