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Artigo 18.º — Validação dos métodos de análise

Vigente desde: 13/07/2000
  1. 1 -A validação dos métodos de análise utilizados no contexto de controlos oficiais deve satisfazer os seguintes critérios:
    1. a)Especificidade;
    2. b)Exactidão;
    3. c)Precisão: repetibilidade no mesmo laboratório e reprodutibilidade no tempo no mesmo laboratório ou em laboratórios diferentes;
    4. d)Variabilidade;
    5. e)Limite de detecção;
    6. f)Sensibilidade;
    7. g)Praticabilidade e aplicabilidade;
    8. h)Outros critérios que possam ser determinados conforme as necessidades.
  2. 2 -Os valores que caracterizam a precisão referida na alínea c) do número anterior são obtidos a partir de um ensaio interlaboratorial conduzido de acordo com um protocolo internacionalmente reconhecido para esse tipo de ensaio pela Organização Internacional de Normalização. Os valores respectivos da repetibilidade e da reprodutibilidade são expressos numa forma reconhecida no plano internacional.
  3. 3 -Os resultados do ensaio interlaboratorial são tornados públicos ou acessíveis sem restrições.
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