Quem foi o relator do acórdão 0998/08?

O relator foi Pais Borges, no Supremo Tribunal Administrativo.

Quando foi proferido o acórdão 0998/08?

O acórdão foi proferido em 25 de fevereiro de 2009.

Acórdão STA (2009) — Intimação para consulta de documentos

Sumário

I - Os nºs 1 e 2 do art. 268º da Constituição da República, cuja tutela é concretizada nos arts. 61º a 65º do CPA, reportam-se, respectivamente, ao direito de informação sobre o andamento dos processos em que o requerente seja interessado e sobre as resoluções definitivas que neles tenham sido tomadas (direito de informação procedimental), e ao direito de acesso aos arquivos e registos administrativos, à margem de qualquer procedimento administrativo, decorrente do princípio da administração aberta (direito de informação extra-procedimental). II - Enquanto o direito à informação procedimental, exercido no âmbito e decurso de um procedimento administrativo, cabe aos "directamente interessados" no procedimento (arts. 61º a 63º do CPA) e, por extensão, aos que, não detendo essa qualidade, demonstrem ter um interesse legítimo no conhecimento dos elementos pretendidos (art. 64º do mesmo Código), o direito de acesso aos registos e arquivos administrativos faculta a qualquer pessoa o acesso à informação respeitante a procedimentos administrativos findos, não estando o exercício deste direito dependente da invocação, pelo requerente, de qualquer interesse legítimo ligado aos registos ou documentos a que pretende ter acesso (arts. 65º do CPA e 5º da LADA). III - Sendo universal a titularidade desse direito de acesso aos documentos administrativos, o seu exercício está naturalmente sujeito às restrições legalmente previstas em "matérias relativas à segurança interna e externa, à investigação criminal e à intimidade das pessoas" (arts. 268º, nº 2 da CRP e 65º, nº 1 do CPA), bem como as relativas a "matérias em segredo de justiça", a "segredos comerciais, industriais ou sobre a vida interna de uma empresa" ou à "violação dos direitos de autor ou dos direitos de propriedade industrial" (arts. 6º e 8º da LADA).

Texto

Acordam, em conferência, na Secção do Contencioso Administrativo do Supremo Tribunal Administrativo: ( Relatório ) I. “A…”, sociedade comercial com sede em …, na Dinamarca, interpôs recurso de revista, ao abrigo do art. 150º do CPTA, do acórdão do TCA Sul, de 18.09.2008 (fls. 242 e segs.), que, em sede de recurso jurisdicional, revogou a sentença do TAF de Lisboa, de 29.05.2008, pela qual fora deferido o pedido de intimação apresentado pela ora recorrente, e intimado o INSTITUTO NACIONAL DA FARMÁCIA E DO MEDICAMENTO (INFARMED), a prestar à Requerente, no prazo de 10 dias, a consulta e reprodução da versão não confidencial dos documentos abrangidos pelo disposto na alínea r) do nº 2 do art. 15º do Estatuto do Medicamento, aprovado pelo DL nº 176/2006, de 30 de Agosto, nos termos do disposto na al. s) daquele nº 2. Na sua alegação, formula as seguintes conclusões: 1. É manifesta a admissibilidade do presente recurso excepcional de revista, por se encontrarem preenchidos os requisitos vertidos no artigo 150º, nº 1 do CPTA; 2. A questão jurídica em causa no presente recurso é, no essencial, a de saber se a ora Recorrente, pretendendo produzir e introduzir no mercado um determinado medicamento genérico produzido à base de uma determinada substância activa, tem ou não legitimidade para proceder à consulta e obter certidões de documentos do processo de autorização de introdução no mercado (adiante abreviadamente designada de "AIM") de determinado(s) medicamento(s) com a mesma substância activa; 3. A possibilidade e os termos da comercialização de medicamentos genéricos encontra-se legalmente dependente da protecção conferida ao medicamento de referência objecto de anterior AIM; 4. O respeito pelos direitos de propriedade industrial dos titulares de AIM's de medicamentos originais constitui condição sine qua non da sua comercialização pelo que as empresas que pretendem introduzir no mercado medicamentos genéricos devem acautelar o estrito respeito desses direitos cujos títulos jurídicos são, no essencial, as patentes e as AIM'S respectivas; 5. É manifesto o interesse público da comercialização de medicamentos genéricos e, por isso, também o interesse público na promoção de procedimentos adequados e garantísticos quanto à sua qualidade em termos científicos e quanto à sua conformidade com todos os requisitos legais aplicáveis; 6. Em suma, a garantia do direito de acesso à informação contida nos procedimentos administrativos de AIM – da responsabilidade do INFARMED ora recorrido – é indispensável à efectiva qualidade dos medicamentos genéricos e à correcta e efectiva promoção do uso de genéricos em Portugal; 7. A permissão pelo INFARMED da consulta dos documentos constantes do processo de AIM e a sua eventual reprodução constituem, simultaneamente, condições essenciais ao correcto e saudável funcionamento do mercado, em especial no que concerne à concorrência entre as empresas que operam no mercado dos medicamentos de referência e aquelas – como a Recorrente – que comercializam medicamentos genéricos; 8. No caso sub judice, estão já – e é altamente previsível que venham a estar cada vez mais – na situação da Recorrente – ou seja, com pretensões de consulta de processos de AIM de medicamentos originais – inúmeras outras empresas do sector com interesses comerciais legítimos na introdução no mercado de novos medicamentos genéricos e para as quais a garantia do exercício do seu direito de acesso aos documentos administrativos relativos aos processos de AIM se revela indispensável; 9. Como se entendeu, e bem, na sentença proferida pela primeira instância e em estreita consonância com o que tem vindo a ser o entendimento do Tribunal Constitucional, o direito de acesso aos documentos administrativos decorre do artigo 268º, nº 2 da CRP, estando por isso em causa um direito análogo aos direitos, liberdades e garantias constitucionalmente consagrados (v. por todos, o Ac. do TC nº 254/99); 10. Para se aferir se certa questão se reveste ou não de relevância jurídica ou social fundamental para efeitos de verificação dos requisitos do nº 1 do artigo 150º do CPTA, o que releva é o juízo de prognose tendente a saber se põe ter-se como fundadamente expectável que tal situação se venha a repetir com certa frequência, ou seja, se for de prever que a solução dada para a situação tratada no processo ultrapasse os limites de utilidade para o caso concreto e possa também servir de orientação para outras situações; 11. Como tem vindo a entender este Supremo Tribunal Administrativo, para os efeitos do artigo 150.º n.º 1 do CPTA, a importância jurídica ou social fundamental afere-se pela situação objectiva do litígio, isto é, o litígio situado no contexto geral do contencioso e da aplicação do direito administrativo concernente àquele instituto ou tipo de questões, pelo que é necessário demonstrar que aquela específica relação jurídica hipoteticamente vai repetir-se em casos semelhantes havendo interesse em esclarecer e fixar o direito aplicável; 12. Em face de todo o exposto, não pode deixar de concluir-se que a questão em causa no presente recurso se reveste de importância fundamental pela sua especial relevância social. 13. Para além do que ficou dito, é manifesta, no caso sob recurso, a necessidade da intervenção reguladora deste Venerando Supremo Tribunal, a qual se revela indispensável para uma melhor aplicação do direito, tanto mais que se vêm sucedendo, quanto à mesma questão jurídica, decisões contraditórias das várias entidades com competência na matéria; 14. Veja-se, desde logo, a divisão jurisprudencial que se verifica no seio da jurisdição administrativa, quer no seio dos tribunais da primeira instância, quer entre as decisões destes e do TCA quer mesmo entre as várias formações do TCA Sul; 15. Na verdade, a matéria subjacente ao presente recurso tem motivado inúmeros processos judiciais, a correr nos tribunais administrativos, que têm obtido decisões divergentes. Donde, a clara necessidade de admissão do recurso para garantia de uma melhor aplicação do direito; 16. Por seu turno, a CADA, chamada várias vezes a pronunciar-se sobre esta mesma questão – direito de acesso das empresas que pretendem comercializar genéricos aos documentos não confidenciais dos processo de AIM dos medicamentos de referência –, tem entendido que o INFARMED se encontra legalmente vinculado a conceder o acesso à informação não confidencial dos processos de AIM, devendo informar o requerente da consulta, tal como se encontra estabelecido no artigo 15º, nº 2, alíneas r) e s) do novo Estatuto do Medicamento quais os documentos do processo que devem ser considerados confidenciais; 17. É, pois, manifesta a admissibilidade do presente recurso excepcional de revista uma vez que, para além de se tratar de questão de especial importância ou relevância jurídica e social, a intervenção reguladora deste Venerando Supremo Tribunal revela-se indispensável para uma melhor aplicação do direito, tanto mais que se vêm sucedendo, quanto à mesma questão jurídica, decisões contraditórias das várias entidades com competência na matéria; 18. É igualmente manifesta a procedência do presente recurso porquanto, salvo o devido respeito, que é muito, o acórdão recorrido não fez correcta interpretação e aplicação das disposições; 19. Ao contrário do sustentado pelo tribunal a quo, o que está em causa nos presentes autos é, efectivamente e tão só, o direito de acesso da Requerente às partes não confidenciais dos dossiers de registo de AIM de dois medicamentos, conforme solicitado por esta; 20. No nosso sistema jurídico vigora o princípio da administração aberta, consagrado constitucionalmente no n.º 2 do artigo 268.º da CRP e estatuído no artigo 65.º do CPA, bem como regulamentado no artigo 5.º e seguintes da LADA, o qual se traduz num regime livre de acesso que apenas apresenta restrições, nomeadamente, quando se pretenda aceder a documentos administrativos que contenham matérias relativas à segurança interna e externa, à investigação criminal e a intimidade das pessoas (cfr. 2.ª parte do n.º 2 do artigo 268.º da CRP e do artigo 65.º do CPA) ou contenham, entre outros, segredos comerciais, industriais ou sobre a vida interna de uma empresa (cfr. n.º 6 do artigo 6º da LADA); 21. Estando apenas em causa o acesso às partes não confidenciais dos dossiers de registo, conforme resultou provado, para além desse acesso não estar restringido nem tampouco proibido, a Recorrente não tinha sequer de demonstrar qualquer "interesse directo, pessoal e legítimo suficientemente relevante segundo o princípio da proporcionalidade" (cfr. art. 6.º, n.º 5 da Lei n.º 46/2007, de 24 de Agosto), apesar de o ter feito; 22. Pelo que, independentemente do interesse legítimo que a ora Recorrente invocou, e que efectivamente detém, no acesso aos documentos administrativos solicitados, assiste-lhe, em virtude do princípio acima referido, um direito de livre acesso aos documentos pretendidos – repita-se, apenas às partes não confidenciais dos respectivos processos; 23. A douta sentença recorrida considerou que os pedidos de acesso efectuados pela ora Recorrente configuravam um exercício do direito à informação procedimental, por ter um interesse legítimo no conhecimento dos elementos que pretende, por força da remissão do artigo 64.º do CPA; 24. Para que haja um interesse legítimo que permita a consulta de informações de processos por parte de um terceiro, que não é neles parte nem directamente visado, basta que o interesse desse terceiro seja atendível no conhecimento dos elementos que se pretende consultar e que possa justificar, em termos razoáveis, a informação pretendida; 25. Pretendendo a Requerente, ora Recorrente, vir a submeter ao ora Recorrido um pedido de autorização de introdução no mercado para medicamentos genéricos correspondentes aos medicamentos a cujas AIM, com exclusão das partes consideradas confidenciais, pretende aceder, forçoso será concluir que existe, inequivocamente, um interesse justificativo que deverá ser atendível para efeitos do acesso pretendido, atentos ainda os fundamentos invocados pela Recorrente, aliás a título exemplificativo, para justificar essa consulta; 26. Desenvolvendo a ora Recorrente a sua actividade na área do desenvolvimento, fabrico e venda de medicamentos, em especial medicamentos genéricos, pretende verificar se os medicamentos de referência em apreço se encontram a ser produzidos e preparados de acordo com as patentes que alegadamente os protegem (no caso em que os medicamentos em questão se encontram patenteados), bem como acautelar eventuais infracções, por ela mesma Recorrente, de direitos de propriedade industrial; 27. Apesar de a ora Recorrente conhecer o conteúdo das patentes, bem como as reivindicações que as constituem e são objecto de protecção, é certo que nem sempre os medicamentos são comercializados de acordo com as patentes que protegem as substâncias que os compõem, ou são produzidos de acordo com os processos patenteados, sendo certo que a substância tolterrodina (na base do medicamento … ) nem sequer se encontra protegida por patente com efeitos em Portugal; 28. Por isso, ao invés do sustentado no acórdão recorrido, resulta inequívoco que o interesse invocado pela Recorrente é, pois, legítimo, encontrando-se, assim, preenchidos os requisitos necessários para que possa exercer o seu direito, consagrado constitucionalmente, de acesso a documentos administrativos, com exclusão das partes confidenciais, conforme solicitado; 29. Por outro lado, à ora Recorrente caberá, e não ao ora Recorrido, determinar se a informação a que pretende aceder é ou não relevante para satisfazer os seus propósitos; 30. Acresce que, no actual Estatuto do Medicamento (Decreto-Lei 176/2006, de 30 de Agosto – diploma que veio revogar o DL 72/91) não resulta expressamente que todas as partes referidas pelo ora Recorrido como não podendo ser objecto de consulta sejam assim tratadas efectivamente, isto é, sejam reveladoras de segredos comerciais ou industriais – cfr. artigo 188.º, n.º 4 do Estatuto do Medicamento; 31. Relativamente à pretensa inexistência de qualquer conflito de direitos, invocada pelo Recorrido, cumpre referir que não tem qualquer fundamento a afirmação – ou conclusão – de que a Recorrente não é titular de direitos de propriedade industrial, e, ainda que não fosse, tal situação não permite também concluir que nenhum direito existe do seu lado que seja objecto de protecção; 32. Estando em causa, por um lado, o direito à informação da ora Recorrente – a um processo que não é seu, mas de um terceiro com a administração – e, por outro lado, os direitos ao segredo comercial ou industrial ou mesmo de propriedade industrial de que a entidade detentora de AIM desses medicamentos possa ser titular, existe, potencialmente, uma situação de conflito entre os dois direitos; 33. No entanto, tal situação potencial de conflito foi, desde o início do presente processo, solucionada pela ora Recorrente, ao ter solicitado apenas o acesso às partes não confidenciais dos processos de AIM dos referidos medicamentos, pelo que nem sequer é necessária uma casuística ponderação, com vista a uma possível harmonização dos direitos em causa; 34. O "problema" apenas poderia ser colocado, a posteriori, ou seja, na delimitação daquilo que será considerado como confidencial ou não confidencial, podendo neste caso o Requerido, ora Recorrido, em caso de dúvidas, usar da faculdade prevista no art. 188º, n.º 4, do Estatuto do Medicamento, mas já não recusar o referido acesso às partes que sejam consideradas não confidenciais, ou até, solicitar o parecer da CADA, entidade com competência especializada nesse âmbito; 35. Nem se alegue, em contrário do exposto, que a condenação do tribunal de primeira instância é desproporcional, pois, não obstante as AIMs dos medicamentos terem sido concedidas na vigência do antigo Estatuto do Medicamento (Decreto-Lei 72/91, de 8 de Fevereiro), o pedido de acesso à informação foi efectuado pela ora Recorrente já na vigência do novo Estatuto do Medicamento (Decreto-Lei 176/2006, de 30 de Agosto), pelo que tais pedidos terão, necessariamente, de ser apreciados à luz deste "novo" diploma. 36. Ainda que fosse aplicado o antigo diploma – o que apenas se alega, sem todavia, conceder – o entendimento maioritário, de acordo com a solução da CRP e LADA, e não obstante a redacção mais restritiva do artigo 17.º do Decreto-Lei n.º 72/91, era no sentido de que o acesso à informação não confidencial fosse deferido; 37. Por sua vez, o argumento utilizado pelo Infarmed no sentido de ser um esforço desproporcionado ter de seleccionar, dos referidos processos de AIM dos medicamentos, a informação não confidencial dos mesmos a cujo acesso o Recorrido foi condenado a facultar à Recorrente, também não poderá proceder. 38. Para além do ora Recorrido não alegar quaisquer factos que pudessem permitir aquela conclusão, também não concretiza em que medida considera que aquele trabalho seria absolutamente desproporcional, pelo que tais argumentos, formulados nestes termos genéricos como o foram, apenas com o único objectivo de impedir o acesso da Requerente à documentação não confidencial solicitada a que foi intimada a prestar, não deverão ser, sequer, atendíveis; 39. O direito de aceso à informação é tido como um direito fundamental dos administrados, de natureza análoga aos direitos, liberdades e garantias enunciados na CRP e sujeito ao respectivo regime (cfr. artigos 17.º e 18. da CRP), não podendo restringir-se o seu exercício legítimo por parte da ora Recorrente, alegando simplesmente a existência de segredos comerciais ou de empresa ou meras dificuldades relacionadas com os recursos disponíveis; 40. Essa pretensa dificuldade alegada pelo ora Recorrido não poderá justificar, de nenhum modo, a sua recusa, perante o direito fundamental que assiste à ora Recorrida, pois se assim fosse, tal recusa para além de injustificada, violaria o princípio da colaboração estabelecido no artigo 7.º do CPA, e seria uma verdadeira denegação do direito de ora Recorrente ser informada sobre a existência e conteúdo dos documentos na posse da Administração, estatuído no artigo 268.º CRP; 41. Ao não entender assim, o acórdão recorrido violou, por errada interpretação e aplicação, os artigos 5º da LADA, 62.º, 63.º e 64.º do CPA e 188.º, n.º 3 do Estatuto do Medicamento. 42.Violando, consequentemente, o direito da Recorrente, constitucionalmente consagrado no artigo 286.º, nº 2 da CRP, de acesso a documentos administrativos, com exclusão das partes confidenciais. Nestes termos, deve o presente recurso ser admitido... e julgado provado e procedente, revogando-se, em consequência, o acórdão recorrido e intimando-se o Recorrido a facultar à Recorrente o acesso à informação nos termos solicitados. II. Contra-alegou o recorrido INFARMED, concluindo nos seguintes termos: 1. O Recurso de Revista tem carácter excepcional, não configurando uma 2ª instância de recurso. 2. A Jurisprudência tem sido exigente na admissibilidade dos recursos de Revista. 3. Nos presentes autos não se verifica qualquer violação de direito substantivo, tal como não se vislumbra qualquer assunto de relevância jurídica ou social. 4. Em face do exposto apenas restará pugnar pela inadmissibilidade do Recurso interposto. E ainda que assim não se entenda, 5. A Recorrente não detém qualquer interesse legítimo, visto que detém apenas a qualidade de detentor de uma putativa intenção de submissão de pedidos de autorização de introdução no mercado de medicamentos genéricos daqueles cujos processos de autorização de introdução no mercado se pretende consultar e reproduzir. 6. E mais, os fundamentos invocados pela Recorrente – relativos à consulta de informações sobre patentes – não podiam ter sido acolhidos para efeitos de consulta de documentação procedimental, visto que existem meios mais expeditos para obter tal documentação. 7. Não se verifica qualquer violação dos normativos do CPA, da LADA ou do Estatuto do Medicamento (Decreto-Lei n.º 176/2006 de 30 de Agosto). 8. Mais, ainda que detivesse um interesse legítimo, a informação que a Recorrente pretende obter não é de modo algum um meio acessório ou instrumental à tutela dos seus direitos. 9. Reitere-se que a Recorrente não é titular de direitos de propriedade industrial que possam estar em causa, pelo que inexiste qualquer conflito de direitos. É que apenas o direito protegido pela confidencialidade, que é do terceiro titular da AIM, é que merece a tutela e protecção do direito, visto que do outro lado, nada existe que seja objecto de protecção. 10. Não é constitucionalmente ilegítima (face à interpretação do n.º 2 do art. 268º da CRP) toda e qualquer restrição ao acesso a documentação detida pela Administração, quando estejam em causa as matérias do n.º 2 do art. 268º CRP, quer outras relativas a direitos ou interesses constitucionalmente tutelados, sempre a restrição ao direito à informação há-de respeitar os princípios da adequação e da proporcionalidade e reclamará uma ponderação em concreto dos direitos em conflito a efectuar pelo Tribunal (neste sentido a orientação dos Acórdãos n.º 254/99, 335/99, 384/99, 385/99, 386/99 e 136/05). 11. Por todo o exposto, será de concluir que o douto Acórdão recorrido não é susceptível de censura, não colhendo a argumentação da Recorrente, e impondo-se manter a douta decisão recorrida. III. O Exmo magistrado do Ministério Público neste Supremo Tribunal emitiu nos autos o seguinte parecer: “ I. Vem o presente recurso interposto do douto acórdão do TCAS, o qual, revogando a sentença da primeira instância, indeferiu o pedido de intimação do ora recorrido a facultar à recorrente "o acesso, para consulta e eventual reprodução, dos dossiers de registo, com exclusão das partes consideradas confidenciais, relativos aos medicamentos … (...) e … (...)". A recorrente imputa ao mesmo acórdão violação de lei, por errada interpretação e aplicação, designadamente, dos artºs 5º da LADA; 62º, 63º e 64º do CPA e 188º, nº 3 do Estatuto do Medicamento (DL nº 176/2006, de 30 de Agosto). Em abono do direito de acesso à informação e documentação pretendida, a recorrente alega (I) a desnecessidade de invocação ou demonstração de um interesse específico, por não estar em causa documentação confidencial ou protegida e (II) a existência, em qualquer caso, de interesse legítimo seu nesse acesso. II. Em fundamento da sua decisão, o douto acórdão recorrido considerou que "a recorrente não é titular de um interesse directo e legítimo, uma vez que se apresenta na qualidade de detentora de uma putativa intenção de submissão de pedidos de autorização de introdução no mercado de medicamentos genéricos daqueles cujos processos de autorização no mercado se pretende consultar e reproduzir", o que não lhe confere "legitimidade para verificar se os medicamentos originais se encontram ou não a ser produzidos de acordo com as patentes e, como tal, um interesse nos procedimentos ao abrigo dos quais foi autorizada a introdução no mercado desses medicamentos". Neste entendimento, alicerçou o mesmo acórdão o juízo de procedência da alegada violação dos artºs 61º e 64º do CPA, imputado à sentença recorrida, por erro de julgamento. III. Afigura-se-nos que a análise da primeira questão suscitada pela recorrente convoca a necessidade de previamente clarificar a pretensão que ela dirigiu ao ora recorrido e de precisar também o contexto em que a deduziu. Da matéria de facto provada sob o nº 1, resulta que a recorrente pretende que lhe seja concedido o acesso, para consulta e eventual reprodução, das partes consideradas não confidenciais dos dossiês de registo relativos aos referidos medicamentos, nos quais, conforme se assinala no acórdão recorrido, foi autorizada a sua introdução no mercado. Ou seja, a pretensão da recorrente, em ver garantido o direito à informação a que se arroga, foi deduzida à margem de qualquer procedimento administrativo pendente. Neste sentido, concorre, aliás, a alegação do ora recorrido de que as autorizações de introdução no mercado (AIM) dos medicamentos a cujos processos a recorrente pretende aceder foram concedidas em momento anterior à data da entrada em vigor do novo Estatuto do Medicamento, aprovado pelo DL nº 176/2006, de 30 de Agosto – cfr conclusão 9ª das alegações do recurso interposto da sentença proferida em primeira instância, a fls 193. Sustenta a recorrente que lhe assiste o direito de livre acesso àqueles dossiês de registo, com exclusão das partes consideradas confidenciais, no âmbito do princípio da administração aberta, nos termos dos artºs 268º, nº 2 da CRP; 65º do CPA e 5º e seguintes da LADA, independentemente da demonstração de qualquer interesse legítimo seu – cfr conclusões 19ª a 22ª das suas alegações, a fls 301/302. Em nosso entendimento, assistir-lhe-á razão. Constitui pacífico entendimento doutrinário e jurisprudencial que o direito à informação, consagrado no artº 268º, nºs 1 e 2 da CRP é um direito fundamental de natureza análoga aos "direitos, liberdades e garantias" e subordinado ao mesmo regime (cfr artºs 17º e 18º da CRP). Este referido direito comporta o direito à informação procedimental (nº 1) e o direito de acesso aos arquivos e registos administrativos (nº 2), sendo que a sua regulamentação foi operada, respectivamente, pelos artºs 61º a 64º do CPA, por um lado, e pelo artº 65º do mesmo Código e a Lei nº 46/2007, de 24 de Agosto (LADA), por outro. Conforme se refere no douto acórdão do Pleno deste STA, de 12/11/2003, rec. 047985, "porque o direito estrito à informação se exerce normalmente no âmbito de um procedimento administrativo em curso, enquanto que o direito de acesso aos arquivos e registos administrativos se reporta vulgarmente a procedimentos administrativos já findos, a doutrina, tendo em vista uma imediata distinção destas duas espécies do genérico direito à informação, passou a designá-los, respectivamente, de procedimental e não procedimental. "O direito à informação administrativa procedimental pressupõe, como a própria designação o indicia, a existência de um procedimento em curso, sendo que para o direito de acesso a arquivos e registos administrativos, o pressuposto, parece-nos, é o de que não haja precisamente nenhum procedimento administrativo em curso" – Cfr "O Direito à Informação Administrativa Procedimental", Raquel Carvalho, Publicações Universidade Católica, Porto, 1999, p. 163. No mesmo sentido, "Acesso à Informação das Entidades Públicas", José Renato Gonçalves, Almedina, 2002, p.p. 14/16. Isto é, o direito à informação procedimental exerce-se no "âmbito e no decurso de um procedimento administrativo" e cabe aos directamente interessados no procedimento (artº 61º a 63º do CPA) e, por extensão, aos que, não detendo essa qualidade, são titulares de um interesse legítimo no conhecimento de elementos dele constantes (artº 64º do CPA). Por seu lado, o direito de acesso aos registos e arquivos administrativos faculta a qualquer pessoa o acesso à informação respeitante a procedimento administrativo que se encontre findo (art. 65º do CPA e artºs 5º e 2º, nº 4 da LADA) – cfr "Código do Procedimento Administrativo", Mário Esteves de Oliveira / Pedro Costa Gonçalves / J. Pacheco de Amorim, Almedina, 2ª Edição, 1997, pp. 343, 328, 339 e 340; "O Direito à Informação e os Direitos dos Particulares no Procedimento", Sérvulo Correia, Cadernos de Ciência de Legislação, INA, nºs 9/10, pp 135/136 e segs e, para além do já citado, os acórdãos deste STA, de 2/2/95, rec. 036628; de 24/4/96, rec. 039915; de 21/8/96, rec. 040884 e de 7/6/01, rec. 5461/01, entre outros. Neste último caso, compreende-se que assim seja em obediência ao princípio do arquivo aberto ou da administração aberta, consagrado no artº 268º, nº 2 da CRP, no artº 65º do CPA e no artº l º da LADA, o qual "impõe que a Administração paute a sua actividade pelos princípios da transparência e da publicidade de modo a que não só as suas decisões sejam públicas e acessíveis, mas também que o procedimento que as precede possa ser objecto de consulta e informação pois que só assim se promove a formação de uma opinião pública esclarecida e só assim se permite que os interessados conheçam as razões que determinaram os seus actos" – cfr acórdão deste STA, de 17/1/08, rec. 0896/07. Por isso mesmo, de acordo com o artº 5º da LADA, o direito de acesso aos arquivos e registos administrativos pode ser exercido por todos, não dependendo da necessidade de invocação de qualquer interesse. A sua titularidade é universal mas o respectivo exercício está sujeito às restrições legalmente previstas em matérias relativas à segurança interna e externa, à investigação criminal e à intimidade das pessoas, a segredos comerciais, industriais ou sobre a vida interna de uma empresa, bem como as relativas ao uso ilegítimo de informações, decorrente da violação dos direitos de autor ou dos direitos de propriedade industrial – cfr artº 268º, nº 2, 2ª parte da CRP e artºs 6º e 8º da LADA. No caso em apreço, a pretensão que a recorrente dirigiu ao ora recorrido traduz-se no exercício do seu direito de acesso aos documentos administrativos que integram os dossiês de registos acima identificados, que se encontravam findos no momento em que essa pretensão foi deduzida, uma vez que já havia sido proferida decisão final de introdução de medicamentos no mercado (AIM). Consequentemente, a sua satisfação não estava dependente da invocação de qualquer interesse legítimo, ao contrário do entendimento perfilhado pelo douto acórdão recorrido, atento ao disposto no artº 5º da LADA e no artº 64º do CPA, ex-vi do artº 188º, nº 3 do DL nº 176/2006, de 30 de Agosto. Por outro lado, a delimitação do objecto da sua pretensão à consulta e eventual reprodução dos dossiês de registo, "com exclusão das partes consideradas confidenciais" observa inteiramente as restrições legais enunciadas na LADA, ao invés também do entendimento perfilhado na parte final do mesmo acórdão. Como a recorrente sustenta, caberá em caso de dúvida ao presidente do órgão máximo do recorrido usar da faculdade especificamente prevista no artº 188º, nº 4 do novo Estatuto do Medicamento, aprovado por aquele decreto-lei, para identificação dos documentos considerados confidenciais subtraídos à consulta da recorrente, não podendo eventuais dificuldades de exercício dessa competência justificar a denegação do direito fundamental à informação que assiste à recorrente, em clara preterição do princípio da colaboração com os particulares que impende sobre a Administração, nos termos do artº 7º do CPA – cfr conclusões 34ª a 40ª das suas alegações. Neste sentido também, o recente acórdão deste STA proferido no recurso de revista 0896/07, em 17/1/08, supra citado. IV. Em consequência, a análise da questão da existência de interesse legítimo da recorrente na satisfação do seu invocado direito à informação, nos termos do artº 64º do CPA, mostra-se prejudicada, por se entender inaplicável à situação dos autos este normativo. Ainda que assim não se entendesse, a afirmação da sua inexistência não poderia decorrer da consideração da não relevância/utilidade/ necessidade da informação pretendida para a defesa dos interesses da recorrente. Na verdade, a lei exige tão só que o interesse invocado na prestação da informação seja legítimo, isto é, que se trate de um "interesse atendível (protegido ou não proibido juridicamente) que justifique razoavelmente dar-se ao requerente tal informação" – cfr "Código do Procedimento Administrativo", ob. cit., p. 340 – ou, nos termos dos citados acórdãos deste STA, de 12/11/03, rec. 047985-Pleno e de 7/6/01, rec. 5461/01, de um "interesse específico atendível, dentro de determinados e razoáveis critérios, a apreciar casuisticamente". Ora, o interesse invocado pela recorrente de aceder aos registos daqueles dossiês para efeito de verificar se os medicamentos em questão estão a ser produzidos de acordo com as patentes da titularidade das entidades titulares das referidas autorizações de introdução no mercado e de acautelar eventuais infracções de direitos de propriedade industrial ao comercializar medicamento genérico que venha a ser autorizado, radica no específico intento da recorrente de prossecução da sua actividade empresarial como concorrente da empresa titular das AIM dos mesmos medicamentos, em clima de legal e sã concorrência de mercado. Nesta perspectiva, este interesse configura-se como legalmente protegido e concretamente atendível no âmbito da realização do seu projecto de apresentação de pedido de AIM de medicamentos genéricos concorrentes daqueles, o que se afigura suficiente ao deferimento do seu pedido de consulta e eventual reprodução dos correspondentes dossiês de registo. Como se decidiu recentemente no douto acórdão do STA, de 17/12/08, rec. 1069/08 – 1ª Secção, "a este respeito e seguindo jurisprudência deste tribunal, (...) dir-se-á apenas que é ao interessado e não à administração que cabe ajuizar (...) da necessidade ou pertinência da consulta, das informações ou das certidões requeridas, sendo ilegal a recusa de passagem de uma certidão com fundamento numa suposta falta de interesse ou desnecessidade do requerente em obtê-la" – cfr. acórdãos de 28/1/92, rec. 30223; de 24/2/94, rec. 33595 e de 21/6/94, rec. 31621, nele citados. Procederá pois o alegado erro de julgamento imputado ao douto acórdão recorrido, por indevida interpretação do artº 64º do CPA e consequente aplicação de critério inadequado. V. Em face do exposto, é nosso parecer dever ser concedido provimento ao recurso, revogando-se o douto acórdão recorrido e deferindo-se inteiramente o pedido de intimação.” IV. O presente recurso de revista foi admitido pelo acórdão de fls. 345 e segs., proferido pela formação prevista no nº 5 do art. 150º do CPTA. * Sem vistos, vêm os autos à conferência para decisão. (Fundamentação ) OS FACTOS O acórdão recorrido considerou assente, com interesse para a decisão, os seguintes factos: 1- A A… emitiu e enviou ao INFARMED – Instituto Nacional da Farmácia e do Medicamento, os seguintes requerimentos: "B… e C…, advogadas na qualidade de procuradoras da sociedade A… (...) vêm requerer, nos termos dos artigos 61°, 62° e 64º do CPA, que lhes seja concedido o acesso, na qualidade em que aqui intervêm, para consulta e eventual reprodução, do dossier de registo, com exclusão das partes consideradas confidenciais, relativo ao medicamento …, 2 mg, 4 mg, 8 mg, 6 mg e 32 mg, comprimidos contendo a substância activa Candersartan, desde já declarando que a sociedade sua representada detém interesse legítimo nessa consulta, uma vez que é sua intenção vir a submeter a essa entidade um pedido de autorização de introdução no mercado para o medicamento genérico correspondente. (...) Espera deferimento. " "B… e C… advogadas na qualidade de procuradoras da Sociedade A… (...) vêm requerer, nos termos dos artigos 61°, 62° e 64º do CPA, que lhes seja concedido o acesso, na qualidade em que aqui intervêm, para consulta e eventual reprodução, do dossier de registo, com exclusão das partes consideradas confidenciais, relativo ao medicamento … 2 e 4 mg, cápsula de libertação prolongada, contendo a substância activa Tolterrodina, desde já declarando que a sociedade sua representada detém interesse legítimo nessa consulta, uma vez que é sua intenção vir a submeter a essa entidade um pedido de autorização de introdução no mercado para o medicamento genérico correspondente". Em complemento do interesse manifestado, a requerente A… concretizou ainda que a consulta pretendida se destina a: - Verificar se os medicamentos em questão se encontram a ser produzidos de acordo com as patentes vigentes da titularidade das entidades titulares das referidas AIM; - Acautelar eventuais infracções de direitos de propriedade industrial por parte da requerente ao comercializar medicamento genérico que venha a ser autorizado. 2- À data da instauração da presente intimação (08.02.2008), o requerido não havia, ainda, dado qualquer resposta aos requerimentos referidos em 1, o que viria a fazer, indeferindo-os a 13.02.2008. O DIREITO Como se deixou relatado, a ora recorrente requereu oportunamente ao INFARMED que lhe fosse concedido o acesso, para consulta e eventual reprodução, aos dossiers de registo de AIM relativos aos medicamentos …, 2 mg, 4 mg, 8 mg, 6 mg e 32 mg, comprimidos, contendo a substância activa Candersartan, e …, 2 e 4 mg, cápsula de libertação prolongada, contendo a substância activa Tolterrodina, declarando deter interesse legítimo nessa consulta uma vez que era sua intenção submeter àquela entidade um pedido de autorização de introdução no mercado (AIM) para os medicamentos genéricos correspondentes. E porque não obteve daquela entidade qualquer resposta aos ditos requerimentos, intentou o competente pedido de intimação judicial, tendo a sentença do TAF, por considerar ilegítima a recusa da entidade requerida em facultar o acesso a tais documentos, por violação do direito de acesso aos documentos administrativos, julgado procedente o pedido formulado e intimado o INFARMED a facultar à Requerente, no prazo de 10 dias, a consulta e reprodução da versão não confidencial – ou, inexistindo esta, das partes não confidenciais – dos documentos por ela identificados (dossiers de registo de AIM), face ao disposto nas als. r) e s) do nº 2 do art. 15º do Estatuto do Medicamento, aprovado pelo DL nº 176/2006, de 30 de Agosto. Impugnada pelo INFARMED esta decisão, veio o acórdão do TCA Sul sob revista a revogá-la, indeferindo o pedido de intimação. Fê-lo com a seguinte fundamentação: “No caso concreto, parece líquido que a qualidade de detentor de uma putativa intenção de submissão de pedidos de AIM de medicamentos genéricos daqueles cujos processos de AIM se pretende consultar e reproduzir não pode conferir à requerente legitimidade para verificar se os medicamentos originais se encontram ou não a ser produzidos de acordo com patentes e, como tal, um interesse nos procedimentos ao abrigo dos quais foi autorizada a introdução no mercado desses medicamentos. Como refere o INFARMED, a alegação da requerente no sentido de que a consulta é legítima em virtude de necessitar de acautelar eventuais infracções de direitos de propriedade intelectual ao comercializar medicamento que venha a ser autorizado é desprovida de razoabilidade, uma vez que os pedidos de patente e todas as suas vicissitudes, assim como fascículo da patente, estão sujeitos a publicação (cfr. arts. 29°, 66° e 72° do Cód. Prop. Industrial). Finalmente, o âmbito da protecção conferida pela patente é determinado pelo conteúdo das reivindicações, objecto de publicação, não sendo o conteúdo do processo de AIM – submetido a uma autoridade competente para a aprovação do pedido para efeitos de avaliação, qualidade e segurança do medicamento – que determina o âmbito da protecção conferida pela patente, mas antes o conteúdo das reivindicações, que estão sujeitas a publicação. Finalmente, é ainda de referir que o artigo 3º da Lei n° 46/2007, de 24 de Agosto, ao enunciar o princípio geral de que todos têm direito de acesso aos documentos administrativos, não deixa de ser limitado pelo n° 6 daquela norma, que dispõe que um terceiro só tem direito de acesso a documentos administrativos que contenham segredos comerciais ou industriais ou sobre a vida interna de uma empresa quando estiver munido de autorização escrita desta ou demonstrar interesse directo, pessoal e legítimo inequívoco, o que a nosso ver não sucede no caso dos autos. É de concluir, portanto que a sentença recorrida violou os artigos 188º nºs. 2 e 3 do Dec. Lei n° 176/06, art. 268º n° 2 da CRP e os artigos 61º a 64º do CPA.” A questão a que se reconduz o presente recurso e que, como tal, se mostra sinalizada no acórdão de admissão da revista, é a da definição do direito de acesso a documentos administrativos não reservados, não confidenciais e não contendo segredos relativos à propriedade industrial, comercial ou científica, em poder do INFARMED, no âmbito de procedimentos de AIM, especificamente reportados a medicamentos de referência em regime de patente, relativamente aos quais se pretende apresentar, nos termos do Estatuto do Medicamento (DL nº 176/2006, de 30 de Agosto) pedidos de autorização de introdução no mercado (AIM) de medicamentos genéricos contendo a mesma substância activa. Ou, utilizando as palavras da alegação da recorrente, é a de saber se esta, pretendendo produzir e introduzir no mercado um determinado medicamento genérico produzido à base de uma determinada substância activa, tem ou não o direito à consulta e eventual reprodução de documentos do processo de autorização de introdução no mercado (AIM) dos medicamentos de referência com a mesma substância activa. Alega a recorrente, em suma, que lhe assiste o direito de acesso à informação, consulta e eventual reprodução das partes consideradas não confidenciais ou reservadas dos dossiês de registo relativos aos referidos medicamentos, nos quais, conforme se assinala no acórdão recorrido, foi autorizada a sua introdução no mercado. Desde logo porque, estando em causa apenas as partes não confidenciais ou reservadas de tais documentos, a recorrente não tinha sequer que demonstrar, apesar de o ter feito, qualquer “interesse directo, pessoal e legítimo suficientemente relevante segundo o princípio da proporcionalidade” (art. 6º, nº 5 da LADA, Lei nº 46/2007, de 24 de Agosto). Depois porque, ainda que assim não fosse entendido, sempre seria de considerar relevante, directo, pessoal e legítimo o interesse por si invocado perante a entidade administrativa requerida, de que o pedido de acesso a tais documentos assentava na sua intenção de vir a submeter ao requerido INFARMED pedidos de autorização de introdução no mercado de medicamentos genéricos contendo a mesma substância activa, e que a consulta dos respectivos dossiers lhe permitiriam acautelar eventuais infracções, por parte da requerente, a direitos de propriedade industrial, ao comercializar medicamentos genéricos que venham a ser-lhe autorizados. E isto porque, constituindo o respeito pelos direitos de propriedade industrial dos titulares de AIM's de medicamentos originais ou de referência condição sine qua non da sua comercialização, as empresas que pretendem introduzir no mercado medicamentos genéricos devem acautelar o estrito respeito desses direitos cujos títulos jurídicos são, no essencial, as patentes e as AIM'S respectivas. Sustenta, pois, que o acórdão sob revista fez errada aplicação dos arts. 5º da LADA, 62º a 64º do CPA e 188º, nº 3 do Estatuto do Medicamento, aprovado pelo DL nº 176/2006, de 30 de Agosto). Dir-se-á, desde já, que lhe assiste razão. O art. 268º da Constituição da República consagra os direitos e garantias dos administrados, ou seja, o catálogo dos direitos fundamentais do cidadão enquanto administrado. Os seus nºs 1 e 2 reportam-se, respectivamente, ao direito de informação sobre o andamento dos processos em que seja interessado e sobre as resoluções definitivas que neles tenham sido tomadas (direito de informação procedimental), e ao direito de acesso aos arquivos e registos administrativos, à margem de qualquer procedimento administrativo, decorrente do princípio da administração aberta (direito de informação extra-procedimental). Esta tutela constitucional é concretizada nos arts. 61º a 65º do CPA e, em sede contenciosa, nos arts. 104º e segs. do CPTA. Na situação dos autos (em que a interessada, ora recorrente, requereu à entidade administrativa INFARMED a consulta e eventual reprodução das partes não confidenciais dos processos de autorização de introdução no mercado relativos a determinados medicamentos), está em causa o exercício do direito à informação extra-procedimental, previsto nos arts 268º, nº 2 da CRP e 65º do CPA e, segundo este último preceito, regulado na Lei nº 46/2007, de 24 de Agosto, lei de acesso aos documentos administrativos (LADA). Na verdade, e segundo a matéria de facto que vem provada, a recorrente pretende que lhe seja facultado o acesso, para consulta e eventual divulgação, às partes não confidenciais dos dossiers de registo relativos aos medicamentos de referência identificados, uma vez que pretende, no exercício da sua actividade comercial e industrial, fabricar e requerer autorização para introdução no mercado de medicamentos genéricos com a mesma substância activa, acautelando eventuais infracções, por parte da requerente, a direitos de propriedade industrial, ao comercializar medicamentos genéricos que venham a ser-lhe autorizados. A garantia deste direito de acesso aos arquivos e registos administrativos, independentemente de estar em curso qualquer procedimento administrativo, é, nas palavras de Gomes Canotilho e Vital Moreira (Constituição da República Portuguesa Anotada, 3ª edição, pág. 934), “um elemento dinamizador da «democracia administrativa» e um instrumento fundamental contra o «segredo administrativo»”, pelo que “com as ressalvas legais em matéria de segurança interna, investigação criminal e intimidade das pessoas (nº 2, in fine), a Constituição torna claro que a liberdade de acesso é a regra, sendo os registos e arquivos um património aberto da colectividade”. E importa referir que, por visarem primacialmente objectivos diversos (num caso, o acesso aos registos e arquivos administrativos, numa dimensão de administração aberta a todos os cidadãos; noutro caso, a informação sobre procedimentos administrativos em curso, numa perspectiva de conhecimento das incidências procedimentais), são também diversos os regimes jurídicos que lhes correspondem, não se aplicando ao exercício daquele primeiro direito as normas procedimentais que disciplinam o segundo. Como sublinham M. Esteves de Oliveira, Pedro Costa Gonçalves e J. Pacheco de Amorim, em anotação ao Código do Procedimento Administrativo, 2ª edição, pág. 343) “Tal diferença está já ilustrada no facto de não haver, no art. 65º, qualquer referência a requisitos subjectivos de titularidade e legitimidade: o direito de acesso é de todos os cidadãos, independentemente de serem ou estarem interessados num procedimento administrativo ou numa decisão administrativa, de estarem ou virem a estar em relação jurídica com a Administração”. Assim sendo, enquanto o direito à informação procedimental, exercido no âmbito e decurso de um procedimento administrativo, cabe aos “directamente interessados” no procedimento (arts. 61º a 63º do CPA) e, por extensão, aos que, não detendo essa qualidade, demonstrem ter um interesse legítimo no conhecimento dos elementos pretendidos (art. 64º do mesmo Código), o direito de acesso aos registos e arquivos administrativos faculta a qualquer pessoa o acesso à informação respeitante a procedimentos administrativos findos, não estando o exercício deste direito, contrariamente ao afirmado no acórdão sob revista, dependente da invocação, pelo requerente, de qualquer interesse legítimo ligado aos registos ou documentos a que pretende ter acesso. É o que decorre expressamente do disposto no art. 65º do CPA (“Todas as pessoas têm o direito de acesso aos arquivos e registos administrativos, mesmo que não se encontre em curso qualquer procedimento que lhes diga directamente respeito, sem prejuízo do disposto na lei em matérias relativas à segurança interna e externa, à investigação criminal e à intimidade das pessoas” – sublinhado nosso) e no art. 5º da LADA (“Todos, sem necessidade de enunciar qualquer interesse, têm direito de acesso aos documentos administrativos, o qual compreende os direitos de consulta, de reprodução e de informação sobre a sua existência e conteúdo” – sublinhado nosso), cuja disciplina é convocada pelo art. 188º, nº 3 do DL nº 176/2006, de 30 de Agosto (Estatuto e Regime Jurídico do Medicamento). É evidente que, sendo universal a titularidade desse direito de acesso aos documentos administrativos, o seu exercício está naturalmente sujeito às restrições legalmente previstas em “matérias relativas à segurança interna e externa, à investigação criminal e à intimidade das pessoas” (arts. 268º, nº 2 da CRP e 65º, nº 1 do CPA), bem como as relativas a “matérias em segredo de justiça”, a “segredos comerciais, industriais ou sobre a vida interna de uma empresa” ou à “violação dos direitos de autor ou dos direitos de propriedade industrial” (arts. 6º e 8º da LADA). Fora dessas matérias de reserva, é evidente que a Administração não pode denegar, restringir ou condicionar negativamente o acesso de qualquer cidadão aos documentos administrativos em seu poder (cfr., neste sentido, o Ac. STA de 17.01.2008 – Rec. 896/07). Deste modo, há que extrair uma primeira conclusão: a de que, no caso sub judice, por se tratar inquestionavelmente de uma pretensão dirigida ao exercício do direito de acesso aos documentos administrativos identificados pela requerente, e reportados a um procedimento findo, ou seja, do direito à informação extra-procedimental, o exercício de tal direito não está, como atrás se disse, e contrariamente ao que foi decidido pelo acórdão sob revista, dependente da invocação, pela requerente, de um qualquer interesse legítimo ligado aos registos ou documentos a que pretende ter acesso. E deve referir-se que a pretensão deduzida pela requerente, expressamente limitada às partes consideradas não confidenciais daqueles registos administrativos (classificação que, em caso de dúvida, compete ao Presidente do INFARMED, nos termos do art. 188º, nº 4 do Estatuto do Medicamento), observa integralmente as restrições legais enunciadas nos citados arts. 6º e 8º da LADA, ao invés também do entendimento perfilhado na parte final do mesmo acórdão. Nesta conformidade, importa então sublinhar que a requerente da intimação, ora recorrente, não tinha que invocar, apesar de o ter feito ex abundantis, um interesse legítimo no conhecimento dos arquivos cujo acesso requereu. Recorde-se que a recorrente pediu que lhe fosse facultado o acesso, para consulta e eventual divulgação, às partes não confidenciais dos dossiers de registo relativos aos medicamentos de referência identificados, uma vez que pretende, no exercício da sua actividade comercial e industrial, fabricar e requerer autorização para introdução no mercado de medicamentos genéricos com a mesma substância activa, visando acautelar eventuais infracções, por parte da requerente, a direitos de propriedade industrial, ao comercializar medicamentos genéricos que venham a ser-lhe autorizados. Há, assim, que extrair uma segunda conclusão: a de que a análise da questão da existência ou não de um interesse legítimo da requerente no conhecimento dos elementos pretendidos, nos termos do art. 64º do CPA, se mostra afinal prejudicada, em virtude de este regime – próprio do direito à informação procedimental –, ser inaplicável à situação dos presentes autos. Ao decidir de modo diverso, o acórdão sob revista fez errada aplicação dos normativos citados, designadamente dos arts. 268º, nº 2 da CRP, 65º do CPA e 5º da LADA. E, nessa perspectiva, impõe-se revogar o dito acórdão, e deferir o pedido de intimação nos termos em que o fez a sentença do TAF, ou seja, intimando a entidade requerida a facultar à requerente a consulta da parte não confidencial dos documentos constantes dos processos de AIM relativos aos medicamentos por ela identificados. * ( Decisão ) Com os fundamentos expostos, acordam em: 1. conceder a revista, revogando o acórdão recorrido; 2. intimar o requerido INFARMED a facultar à requerente, no prazo de 10 dias (art. 108º, nº 1 do CPTA): a) a consulta e reprodução da versão não confidencial dos documentos constantes dos processos de AIM relativos aos medicamentos identificados pela requerente; b) caso inexista tal versão, a consulta e reprodução dos elementos desses processos de AIM, na parte em que não contenham elementos referentes ao processo de fabrico e às especificações da substância activa que possam revelar segredo industrial. * Sem custas [art. 73º-C, nº 2, al. b) do CCJ]. Lisboa, 25 de Fevereiro de 2009. – Pais Borges (relator) – Rui Botelho– Santos Botelho.

Referências Legais

Legislação Nacional

ESTATUTO E REGIME DO MEDICAMENTO APROVADO PELA L 176/2006 DE 2006/08/30 ART188 N3 N4.
L 46/2007 DE 2007/08/24 ART5 ART6 N5 ART8.
CONST97 ART268 N1 N2.
CPA91 ART61 ART63 ART64 ART65 N1.

Jurisprudência Nacional

AC STA PROC896/07 DE 2008/01/17.

Doutrina

GOMES CANOTILHO E OUTRO CONSTITUIÇÃO DA REPÚBLICA PORTUGUESA ANOTADA 3ED PAG934.
ESTEVES DE OLIVEIRA E OUTROS CÓDIGO DE PROCEDIMENTO ADMINISTRATIVO 2ED PAG343.

Sumário

II- Enquanto o direito à informação procedimental, exercido no âmbito e decurso de um procedimento administrativo, cabe aos "directamente interessados" no procedimento (arts. 61º a 63º do CPA) e, por extensão, aos que, não detendo essa qualidade, demonstrem ter um interesse legítimo no conhecimento dos elementos pretendidos (art. 64º do mesmo Código), o direito de acesso aos registos e arquivos administrativos faculta a qualquer pessoa o acesso à informação respeitante a procedimentos administrativos findos, não estando o exercício deste direito dependente da invocação, pelo requerente, de qualquer interesse legítimo ligado aos registos ou documentos a que pretende ter acesso (arts. 65º do CPA e 5º da LADA).

III- Sendo universal a titularidade desse direito de acesso aos documentos administrativos, o seu exercício está naturalmente sujeito às restrições legalmente previstas em "matérias relativas à segurança interna e externa, à investigação criminal e à intimidade das pessoas" (arts. 268º, nº 2 da CRP e 65º, nº 1 do CPA), bem como as relativas a "matérias em segredo de justiça", a "segredos comerciais, industriais ou sobre a vida interna de uma empresa" ou à "violação dos direitos de autor ou dos direitos de propriedade industrial" (arts. 6º e 8º da LADA).

Texto Integral

Acordam, em conferência, na Secção do Contencioso Administrativo do Supremo Tribunal Administrativo:

( Relatório )

I. “A…”, sociedade comercial com sede em …, na Dinamarca, interpôs recurso de revista, ao abrigo do art. 150º do CPTA, do acórdão do TCA Sul, de 18.09.2008 (fls. 242 e segs.), que, em sede de recurso jurisdicional, revogou a sentença do TAF de Lisboa, de 29.05.2008, pela qual fora deferido o pedido de intimação apresentado pela ora recorrente, e intimado o INSTITUTO NACIONAL DA FARMÁCIA E DO MEDICAMENTO (INFARMED), a prestar à Requerente, no prazo de 10 dias, a consulta e reprodução da versão não confidencial dos documentos abrangidos pelo disposto na alínea r) do nº 2 do art. 15º do Estatuto do Medicamento, aprovado pelo DL nº 176/2006, de 30 de Agosto, nos termos do disposto na al. s) daquele nº 2.

Na sua alegação, formula as seguintes conclusões:

1. É manifesta a admissibilidade do presente recurso excepcional de revista, por se encontrarem preenchidos os requisitos vertidos no artigo 150º, nº 1 do CPTA;

2. A questão jurídica em causa no presente recurso é, no essencial, a de saber se a ora Recorrente, pretendendo produzir e introduzir no mercado um determinado medicamento genérico produzido à base de uma determinada substância activa, tem ou não legitimidade para proceder à consulta e obter certidões de documentos do processo de autorização de introdução no mercado (adiante abreviadamente designada de "AIM") de determinado(s) medicamento(s) com a mesma substância activa;

3. A possibilidade e os termos da comercialização de medicamentos genéricos encontra-se legalmente dependente da protecção conferida ao medicamento de referência objecto de anterior AIM;

4. O respeito pelos direitos de propriedade industrial dos titulares de AIM's de medicamentos originais constitui condição sine qua non da sua comercialização pelo que as empresas que pretendem introduzir no mercado medicamentos genéricos devem acautelar o estrito respeito desses direitos cujos títulos jurídicos são, no essencial, as patentes e as AIM'S respectivas;

5. É manifesto o interesse público da comercialização de medicamentos genéricos e, por isso, também o interesse público na promoção de procedimentos adequados e garantísticos quanto à sua qualidade em termos científicos e quanto à sua conformidade com todos os requisitos legais aplicáveis;

6. Em suma, a garantia do direito de acesso à informação contida nos procedimentos administrativos de AIM – da responsabilidade do INFARMED ora recorrido – é indispensável à efectiva qualidade dos medicamentos genéricos e à correcta e efectiva promoção do uso de genéricos em Portugal;

7. A permissão pelo INFARMED da consulta dos documentos constantes do processo de AIM e a sua eventual reprodução constituem, simultaneamente, condições essenciais ao correcto e saudável funcionamento do mercado, em especial no que concerne à concorrência entre as empresas que operam no mercado dos medicamentos de referência e aquelas – como a Recorrente – que comercializam medicamentos genéricos;

8. No caso sub judice, estão já – e é altamente previsível que venham a estar cada vez mais – na situação da Recorrente – ou seja, com pretensões de consulta de processos de AIM de medicamentos originais – inúmeras outras empresas do sector com interesses comerciais legítimos na introdução no mercado de novos medicamentos genéricos e para as quais a garantia do exercício do seu direito de acesso aos documentos administrativos relativos aos processos de AIM se revela indispensável;

9. Como se entendeu, e bem, na sentença proferida pela primeira instância e em estreita consonância com o que tem vindo a ser o entendimento do Tribunal Constitucional, o direito de acesso aos documentos administrativos decorre do artigo 268º, nº 2 da CRP, estando por isso em causa um direito análogo aos direitos, liberdades e garantias constitucionalmente consagrados (v. por todos, o Ac. do TC nº 254/99);

10. Para se aferir se certa questão se reveste ou não de relevância jurídica ou social fundamental para efeitos de verificação dos requisitos do nº 1 do artigo 150º do CPTA, o que releva é o juízo de prognose tendente a saber se põe ter-se como fundadamente expectável que tal situação se venha a repetir com certa frequência, ou seja, se for de prever que a solução dada para a situação tratada no processo ultrapasse os limites de utilidade para o caso concreto e possa também servir de orientação para outras situações;

11. Como tem vindo a entender este Supremo Tribunal Administrativo, para os efeitos do artigo 150.º n.º 1 do CPTA, a importância jurídica ou social fundamental afere-se pela situação objectiva do litígio, isto é, o litígio situado no contexto geral do contencioso e da aplicação do direito administrativo concernente àquele instituto ou tipo de questões, pelo que é necessário demonstrar que aquela específica relação jurídica hipoteticamente vai repetir-se em casos semelhantes havendo interesse em esclarecer e fixar o direito aplicável;

12. Em face de todo o exposto, não pode deixar de concluir-se que a questão em causa no presente recurso se reveste de importância fundamental pela sua especial relevância social.

13. Para além do que ficou dito, é manifesta, no caso sob recurso, a necessidade da intervenção reguladora deste Venerando Supremo Tribunal, a qual se revela indispensável para uma melhor aplicação do direito, tanto mais que se vêm sucedendo, quanto à mesma questão jurídica, decisões contraditórias das várias entidades com competência na matéria;

14. Veja-se, desde logo, a divisão jurisprudencial que se verifica no seio da jurisdição administrativa, quer no seio dos tribunais da primeira instância, quer entre as decisões destes e do TCA quer mesmo entre as várias formações do TCA Sul;

15. Na verdade, a matéria subjacente ao presente recurso tem motivado inúmeros processos judiciais, a correr nos tribunais administrativos, que têm obtido decisões divergentes. Donde, a clara necessidade de admissão do recurso para garantia de uma melhor aplicação do direito;

16. Por seu turno, a CADA, chamada várias vezes a pronunciar-se sobre esta mesma questão – direito de acesso das empresas que pretendem comercializar genéricos aos documentos não confidenciais dos processo de AIM dos medicamentos de referência –, tem entendido que o INFARMED se encontra legalmente vinculado a conceder o acesso à informação não confidencial dos processos de AIM, devendo informar o requerente da consulta, tal como se encontra estabelecido no artigo 15º, nº 2, alíneas r) e s) do novo Estatuto do Medicamento quais os documentos do processo que devem ser considerados confidenciais;

17. É, pois, manifesta a admissibilidade do presente recurso excepcional de revista uma vez que, para além de se tratar de questão de especial importância ou relevância jurídica e social, a intervenção reguladora deste Venerando Supremo Tribunal revela-se indispensável para uma melhor aplicação do direito, tanto mais que se vêm sucedendo, quanto à mesma questão jurídica, decisões contraditórias das várias entidades com competência na matéria;

18. É igualmente manifesta a procedência do presente recurso porquanto, salvo o devido respeito, que é muito, o acórdão recorrido não fez correcta interpretação e aplicação das disposições;

19. Ao contrário do sustentado pelo tribunal a quo, o que está em causa nos presentes autos é, efectivamente e tão só, o direito de acesso da Requerente às partes não confidenciais dos dossiers de registo de AIM de dois medicamentos, conforme solicitado por esta;

20. No nosso sistema jurídico vigora o princípio da administração aberta, consagrado constitucionalmente no n.º 2 do artigo 268.º da CRP e estatuído no artigo 65.º do CPA, bem como regulamentado no artigo 5.º e seguintes da LADA, o qual se traduz num regime livre de acesso que apenas apresenta restrições, nomeadamente, quando se pretenda aceder a documentos administrativos que contenham matérias relativas à segurança interna e externa, à investigação criminal e a intimidade das pessoas (cfr. 2.ª parte do n.º 2 do artigo 268.º da CRP e do artigo 65.º do CPA) ou contenham, entre outros, segredos comerciais, industriais ou sobre a vida interna de uma empresa (cfr. n.º 6 do artigo 6º da LADA);

21. Estando apenas em causa o acesso às partes não confidenciais dos dossiers de registo, conforme resultou provado, para além desse acesso não estar restringido nem tampouco proibido, a Recorrente não tinha sequer de demonstrar qualquer "interesse directo, pessoal e legítimo suficientemente relevante segundo o princípio da proporcionalidade" (cfr. art. 6.º, n.º 5 da Lei n.º 46/2007, de 24 de Agosto), apesar de o ter feito;

22. Pelo que, independentemente do interesse legítimo que a ora Recorrente invocou, e que efectivamente detém, no acesso aos documentos administrativos solicitados, assiste-lhe, em virtude do princípio acima referido, um direito de livre acesso aos documentos pretendidos – repita-se, apenas às partes não confidenciais dos respectivos processos;

23. A douta sentença recorrida considerou que os pedidos de acesso efectuados pela ora Recorrente configuravam um exercício do direito à informação procedimental, por ter um interesse legítimo no conhecimento dos elementos que pretende, por força da remissão do artigo 64.º do CPA;

24. Para que haja um interesse legítimo que permita a consulta de informações de processos por parte de um terceiro, que não é neles parte nem directamente visado, basta que o interesse desse terceiro seja atendível no conhecimento dos elementos que se pretende consultar e que possa justificar, em termos razoáveis, a informação pretendida;

25. Pretendendo a Requerente, ora Recorrente, vir a submeter ao ora Recorrido um pedido de autorização de introdução no mercado para medicamentos genéricos correspondentes aos medicamentos a cujas AIM, com exclusão das partes consideradas confidenciais, pretende aceder, forçoso será concluir que existe, inequivocamente, um interesse justificativo que deverá ser atendível para efeitos do acesso pretendido, atentos ainda os fundamentos invocados pela Recorrente, aliás a título exemplificativo, para justificar essa consulta;

26. Desenvolvendo a ora Recorrente a sua actividade na área do desenvolvimento, fabrico e venda de medicamentos, em especial medicamentos genéricos, pretende verificar se os medicamentos de referência em apreço se encontram a ser produzidos e preparados de acordo com as patentes que alegadamente os protegem (no caso em que os medicamentos em questão se encontram patenteados), bem como acautelar eventuais infracções, por ela mesma Recorrente, de direitos de propriedade industrial;

27. Apesar de a ora Recorrente conhecer o conteúdo das patentes, bem como as reivindicações que as constituem e são objecto de protecção, é certo que nem sempre os medicamentos são comercializados de acordo com as patentes que protegem as substâncias que os compõem, ou são produzidos de acordo com os processos patenteados, sendo certo que a substância tolterrodina (na base do medicamento … ) nem sequer se encontra protegida por patente com efeitos em Portugal;

28. Por isso, ao invés do sustentado no acórdão recorrido, resulta inequívoco que o interesse invocado pela Recorrente é, pois, legítimo, encontrando-se, assim, preenchidos os requisitos necessários para que possa exercer o seu direito, consagrado constitucionalmente, de acesso a documentos administrativos, com exclusão das partes confidenciais, conforme solicitado;

29. Por outro lado, à ora Recorrente caberá, e não ao ora Recorrido, determinar se a informação a que pretende aceder é ou não relevante para satisfazer os seus propósitos;

30. Acresce que, no actual Estatuto do Medicamento (Decreto-Lei 176/2006, de 30 de Agosto – diploma que veio revogar o DL 72/91) não resulta expressamente que todas as partes referidas pelo ora Recorrido como não podendo ser objecto de consulta sejam assim tratadas efectivamente, isto é, sejam reveladoras de segredos comerciais ou industriais – cfr. artigo 188.º, n.º 4 do Estatuto do Medicamento;

31. Relativamente à pretensa inexistência de qualquer conflito de direitos, invocada pelo Recorrido, cumpre referir que não tem qualquer fundamento a afirmação – ou conclusão – de que a Recorrente não é titular de direitos de propriedade industrial, e, ainda que não fosse, tal situação não permite também concluir que nenhum direito existe do seu lado que seja objecto de protecção;

32. Estando em causa, por um lado, o direito à informação da ora Recorrente – a um processo que não é seu, mas de um terceiro com a administração – e, por outro lado, os direitos ao segredo comercial ou industrial ou mesmo de propriedade industrial de que a entidade detentora de AIM desses medicamentos possa ser titular, existe, potencialmente, uma situação de conflito entre os dois direitos;

33. No entanto, tal situação potencial de conflito foi, desde o início do presente processo, solucionada pela ora Recorrente, ao ter solicitado apenas o acesso às partes não confidenciais dos processos de AIM dos referidos medicamentos, pelo que nem sequer é necessária uma casuística ponderação, com vista a uma possível harmonização dos direitos em causa;

34. O "problema" apenas poderia ser colocado, a posteriori, ou seja, na delimitação daquilo que será considerado como confidencial ou não confidencial, podendo neste caso o Requerido, ora Recorrido, em caso de dúvidas, usar da faculdade prevista no art. 188º, n.º 4, do Estatuto do Medicamento, mas já não recusar o referido acesso às partes que sejam consideradas não confidenciais, ou até, solicitar o parecer da CADA, entidade com competência especializada nesse âmbito;

35. Nem se alegue, em contrário do exposto, que a condenação do tribunal de primeira instância é desproporcional, pois, não obstante as AIMs dos medicamentos terem sido concedidas na vigência do antigo Estatuto do Medicamento (Decreto-Lei 72/91, de 8 de Fevereiro), o pedido de acesso à informação foi efectuado pela ora Recorrente já na vigência do novo Estatuto do Medicamento (Decreto-Lei 176/2006, de 30 de Agosto), pelo que tais pedidos terão, necessariamente, de ser apreciados à luz deste "novo" diploma.

36. Ainda que fosse aplicado o antigo diploma – o que apenas se alega, sem todavia, conceder – o entendimento maioritário, de acordo com a solução da CRP e LADA, e não obstante a redacção mais restritiva do artigo 17.º do Decreto-Lei n.º 72/91, era no sentido de que o acesso à informação não confidencial fosse deferido;

37. Por sua vez, o argumento utilizado pelo Infarmed no sentido de ser um esforço desproporcionado ter de seleccionar, dos referidos processos de AIM dos medicamentos, a informação não confidencial dos mesmos a cujo acesso o Recorrido foi condenado a facultar à Recorrente, também não poderá proceder.

38. Para além do ora Recorrido não alegar quaisquer factos que pudessem permitir aquela conclusão, também não concretiza em que medida considera que aquele trabalho seria absolutamente desproporcional, pelo que tais argumentos, formulados nestes termos genéricos como o foram, apenas com o único objectivo de impedir o acesso da Requerente à documentação não confidencial solicitada a que foi intimada a prestar, não deverão ser, sequer, atendíveis;

39. O direito de aceso à informação é tido como um direito fundamental dos administrados, de natureza análoga aos direitos, liberdades e garantias enunciados na CRP e sujeito ao respectivo regime (cfr. artigos 17.º e 18. da CRP), não podendo restringir-se o seu exercício legítimo por parte da ora Recorrente, alegando simplesmente a existência de segredos comerciais ou de empresa ou meras dificuldades relacionadas com os recursos disponíveis;

40. Essa pretensa dificuldade alegada pelo ora Recorrido não poderá justificar, de nenhum modo, a sua recusa, perante o direito fundamental que assiste à ora Recorrida, pois se assim fosse, tal recusa para além de injustificada, violaria o princípio da colaboração estabelecido no artigo 7.º do CPA, e seria uma verdadeira denegação do direito de ora Recorrente ser informada sobre a existência e conteúdo dos documentos na posse da Administração, estatuído no artigo 268.º CRP;

41. Ao não entender assim, o acórdão recorrido violou, por errada interpretação e aplicação, os artigos 5º da LADA, 62.º, 63.º e 64.º do CPA e 188.º, n.º 3 do Estatuto do Medicamento.

42. Violando, consequentemente, o direito da Recorrente, constitucionalmente consagrado no artigo 286.º, nº 2 da CRP, de acesso a documentos administrativos, com exclusão das partes confidenciais.

Nestes termos, deve o presente recurso ser admitido... e julgado provado e procedente, revogando-se, em consequência, o acórdão recorrido e intimando-se o Recorrido a facultar à Recorrente o acesso à informação nos termos solicitados.

II. Contra-alegou o recorrido INFARMED, concluindo nos seguintes termos:

1. O Recurso de Revista tem carácter excepcional, não configurando uma 2ª instância de recurso.

2. A Jurisprudência tem sido exigente na admissibilidade dos recursos de Revista.

3. Nos presentes autos não se verifica qualquer violação de direito substantivo, tal como não se vislumbra qualquer assunto de relevância jurídica ou social.

4. Em face do exposto apenas restará pugnar pela inadmissibilidade do Recurso interposto.

E ainda que assim não se entenda,

5. A Recorrente não detém qualquer interesse legítimo, visto que detém apenas a qualidade de detentor de uma putativa intenção de submissão de pedidos de autorização de introdução no mercado de medicamentos genéricos daqueles cujos processos de autorização de introdução no mercado se pretende consultar e reproduzir.

6. E mais, os fundamentos invocados pela Recorrente – relativos à consulta de informações sobre patentes – não podiam ter sido acolhidos para efeitos de consulta de documentação procedimental, visto que existem meios mais expeditos para obter tal documentação.

7. Não se verifica qualquer violação dos normativos do CPA, da LADA ou do Estatuto do Medicamento (Decreto-Lei n.º 176/2006 de 30 de Agosto).

8. Mais, ainda que detivesse um interesse legítimo, a informação que a Recorrente pretende obter não é de modo algum um meio acessório ou instrumental à tutela dos seus direitos.

9. Reitere-se que a Recorrente não é titular de direitos de propriedade industrial que possam estar em causa, pelo que inexiste qualquer conflito de direitos. É que apenas o direito protegido pela confidencialidade, que é do terceiro titular da AIM, é que merece a tutela e protecção do direito, visto que do outro lado, nada existe que seja objecto de protecção.

10. Não é constitucionalmente ilegítima (face à interpretação do n.º 2 do art. 268º da CRP) toda e qualquer restrição ao acesso a documentação detida pela Administração, quando estejam em causa as matérias do n.º 2 do art. 268º CRP, quer outras relativas a direitos ou interesses constitucionalmente tutelados, sempre a restrição ao direito à informação há-de respeitar os princípios da adequação e da proporcionalidade e reclamará uma ponderação em concreto dos direitos em conflito a efectuar pelo Tribunal (neste sentido a orientação dos Acórdãos n.º 254/99, 335/99, 384/99, 385/99, 386/99 e 136/05).

11. Por todo o exposto, será de concluir que o douto Acórdão recorrido não é susceptível de censura, não colhendo a argumentação da Recorrente, e impondo-se manter a douta decisão recorrida.

III. O Exmo magistrado do Ministério Público neste Supremo Tribunal emitiu nos autos o seguinte parecer:

“I.

Vem o presente recurso interposto do douto acórdão do TCAS, o qual, revogando a sentença da primeira instância, indeferiu o pedido de intimação do ora recorrido a facultar à recorrente "o acesso, para consulta e eventual reprodução, dos dossiers de registo, com exclusão das partes consideradas confidenciais, relativos aos medicamentos … (...) e … (...)".

A recorrente imputa ao mesmo acórdão violação de lei, por errada interpretação e aplicação, designadamente, dos artºs 5º da LADA; 62º, 63º e 64º do CPA e 188º, nº 3 do Estatuto do Medicamento (DL nº 176/2006, de 30 de Agosto).

Em abono do direito de acesso à informação e documentação pretendida, a recorrente alega (I) a desnecessidade de invocação ou demonstração de um interesse específico, por não estar em causa documentação confidencial ou protegida e (II) a existência, em qualquer caso, de interesse legítimo seu nesse acesso.

II.

Em fundamento da sua decisão, o douto acórdão recorrido considerou que "a recorrente não é titular de um interesse directo e legítimo, uma vez que se apresenta na qualidade de detentora de uma putativa intenção de submissão de pedidos de autorização de introdução no mercado de medicamentos genéricos daqueles cujos processos de autorização no mercado se pretende consultar e reproduzir", o que não lhe confere "legitimidade para verificar se os medicamentos originais se encontram ou não a ser produzidos de acordo com as patentes e, como tal, um interesse nos procedimentos ao abrigo dos quais foi autorizada a introdução no mercado desses medicamentos".

Neste entendimento, alicerçou o mesmo acórdão o juízo de procedência da alegada violação dos artºs 61º e 64º do CPA, imputado à sentença recorrida, por erro de julgamento.

III.

Afigura-se-nos que a análise da primeira questão suscitada pela recorrente convoca a necessidade de previamente clarificar a pretensão que ela dirigiu ao ora recorrido e de precisar também o contexto em que a deduziu.

Da matéria de facto provada sob o nº 1, resulta que a recorrente pretende que lhe seja concedido o acesso, para consulta e eventual reprodução, das partes consideradas não confidenciais dos dossiês de registo relativos aos referidos medicamentos, nos quais, conforme se assinala no acórdão recorrido, foi autorizada a sua introdução no mercado.

Ou seja, a pretensão da recorrente, em ver garantido o direito à informação a que se arroga, foi deduzida à margem de qualquer procedimento administrativo pendente.

Neste sentido, concorre, aliás, a alegação do ora recorrido de que as autorizações de introdução no mercado (AIM) dos medicamentos a cujos processos a recorrente pretende aceder foram concedidas em momento anterior à data da entrada em vigor do novo Estatuto do Medicamento, aprovado pelo DL nº 176/2006, de 30 de Agosto – cfr conclusão 9ª das alegações do recurso interposto da sentença proferida em primeira instância, a fls 193.

Sustenta a recorrente que lhe assiste o direito de livre acesso àqueles dossiês de registo, com exclusão das partes consideradas confidenciais, no âmbito do princípio da administração aberta, nos termos dos artºs 268º, nº 2 da CRP; 65º do CPA e 5º e seguintes da LADA, independentemente da demonstração de qualquer interesse legítimo seu – cfr conclusões 19ª a 22ª das suas alegações, a fls 301/302.

Em nosso entendimento, assistir-lhe-á razão.

Constitui pacífico entendimento doutrinário e jurisprudencial que o direito à informação, consagrado no artº 268º, nºs 1 e 2 da CRP é um direito fundamental de natureza análoga aos "direitos, liberdades e garantias" e subordinado ao mesmo regime (cfr artºs 17º e 18º da CRP).

Este referido direito comporta o direito à informação procedimental (nº 1) e o direito de acesso aos arquivos e registos administrativos (nº 2), sendo que a sua regulamentação foi operada, respectivamente, pelos artºs 61º a 64º do CPA, por um lado, e pelo artº 65º do mesmo Código e a Lei nº 46/2007, de 24 de Agosto (LADA), por outro.

Conforme se refere no douto acórdão do Pleno deste STA, de 12/11/2003, rec. 047985, "porque o direito estrito à informação se exerce normalmente no âmbito de um procedimento administrativo em curso, enquanto que o direito de acesso aos arquivos e registos administrativos se reporta vulgarmente a procedimentos administrativos já findos, a doutrina, tendo em vista uma imediata distinção destas duas espécies do genérico direito à informação, passou a designá-los, respectivamente, de procedimental e não procedimental.

"O direito à informação administrativa procedimental pressupõe, como a própria designação o indicia, a existência de um procedimento em curso, sendo que para o direito de acesso a arquivos e registos administrativos, o pressuposto, parece-nos, é o de que não haja precisamente nenhum procedimento administrativo em curso" – Cfr "O Direito à Informação Administrativa Procedimental", Raquel Carvalho, Publicações Universidade Católica, Porto, 1999, p. 163. No mesmo sentido, "Acesso à Informação das Entidades Públicas", José Renato Gonçalves, Almedina, 2002, p.p. 14/16.

Isto é, o direito à informação procedimental exerce-se no "âmbito e no decurso de um procedimento administrativo" e cabe aos directamente interessados no procedimento (artº 61º a 63º do CPA) e, por extensão, aos que, não detendo essa qualidade, são titulares de um interesse legítimo no conhecimento de elementos dele constantes (artº 64º do CPA).

Por seu lado, o direito de acesso aos registos e arquivos administrativos faculta a qualquer pessoa o acesso à informação respeitante a procedimento administrativo que se encontre findo (art. 65º do CPA e artºs 5º e 2º, nº 4 da LADA) – cfr "Código do Procedimento Administrativo", Mário Esteves de Oliveira / Pedro Costa Gonçalves / J. Pacheco de Amorim, Almedina, 2ª Edição, 1997, pp. 343, 328, 339 e 340; "O Direito à Informação e os Direitos dos Particulares no Procedimento", Sérvulo Correia, Cadernos de Ciência de Legislação, INA, nºs 9/10, pp 135/136 e segs e, para além do já citado, os acórdãos deste STA, de 2/2/95, rec. 036628; de 24/4/96, rec. 039915; de 21/8/96, rec. 040884 e de 7/6/01, rec. 5461/01, entre outros.

Neste último caso, compreende-se que assim seja em obediência ao princípio do arquivo aberto ou da administração aberta, consagrado no artº 268º, nº 2 da CRP, no artº 65º do CPA e no artº l º da LADA, o qual "impõe que a Administração paute a sua actividade pelos princípios da transparência e da publicidade de modo a que não só as suas decisões sejam públicas e acessíveis, mas também que o procedimento que as precede possa ser objecto de consulta e informação pois que só assim se promove a formação de uma opinião pública esclarecida e só assim se permite que os interessados conheçam as razões que determinaram os seus actos" – cfr acórdão deste STA, de 17/1/08, rec. 0896/07.

Por isso mesmo, de acordo com o artº 5º da LADA, o direito de acesso aos arquivos e registos administrativos pode ser exercido por todos, não dependendo da necessidade de invocação de qualquer interesse.

A sua titularidade é universal mas o respectivo exercício está sujeito às restrições legalmente previstas em matérias relativas à segurança interna e externa, à investigação criminal e à intimidade das pessoas, a segredos comerciais, industriais ou sobre a vida interna de uma empresa, bem como as relativas ao uso ilegítimo de informações, decorrente da violação dos direitos de autor ou dos direitos de propriedade industrial – cfr artº 268º, nº 2, 2ª parte da CRP e artºs 6º e 8º da LADA.

No caso em apreço, a pretensão que a recorrente dirigiu ao ora recorrido traduz-se no exercício do seu direito de acesso aos documentos administrativos que integram os dossiês de registos acima identificados, que se encontravam findos no momento em que essa pretensão foi deduzida, uma vez que já havia sido proferida decisão final de introdução de medicamentos no mercado (AIM).

Consequentemente, a sua satisfação não estava dependente da invocação de qualquer interesse legítimo, ao contrário do entendimento perfilhado pelo douto acórdão recorrido, atento ao disposto no artº 5º da LADA e no artº 64º do CPA, ex-vi do artº 188º, nº 3 do DL nº 176/2006, de 30 de Agosto.

Por outro lado, a delimitação do objecto da sua pretensão à consulta e eventual reprodução dos dossiês de registo, "com exclusão das partes consideradas confidenciais" observa inteiramente as restrições legais enunciadas na LADA, ao invés também do entendimento perfilhado na parte final do mesmo acórdão.

Como a recorrente sustenta, caberá em caso de dúvida ao presidente do órgão máximo do recorrido usar da faculdade especificamente prevista no artº 188º, nº 4 do novo Estatuto do Medicamento, aprovado por aquele decreto-lei, para identificação dos documentos considerados confidenciais subtraídos à consulta da recorrente, não podendo eventuais dificuldades de exercício dessa competência justificar a denegação do direito fundamental à informação que assiste à recorrente, em clara preterição do princípio da colaboração com os particulares que impende sobre a Administração, nos termos do artº 7º do CPA – cfr conclusões 34ª a 40ª das suas alegações. Neste sentido também, o recente acórdão deste STA proferido no recurso de revista 0896/07, em 17/1/08, supra citado.

IV.

Em consequência, a análise da questão da existência de interesse legítimo da recorrente na satisfação do seu invocado direito à informação, nos termos do artº 64º do CPA, mostra-se prejudicada, por se entender inaplicável à situação dos autos este normativo.

Ainda que assim não se entendesse, a afirmação da sua inexistência não poderia decorrer da consideração da não relevância/utilidade/ necessidade da informação pretendida para a defesa dos interesses da recorrente.

Na verdade, a lei exige tão só que o interesse invocado na prestação da informação seja legítimo, isto é, que se trate de um "interesse atendível (protegido ou não proibido juridicamente) que justifique razoavelmente dar-se ao requerente tal informação" – cfr "Código do Procedimento Administrativo", ob. cit., p. 340 – ou, nos termos dos citados acórdãos deste STA, de 12/11/03, rec. 047985-Pleno e de 7/6/01, rec. 5461/01, de um "interesse específico atendível, dentro de determinados e razoáveis critérios, a apreciar casuisticamente".

Ora, o interesse invocado pela recorrente de aceder aos registos daqueles dossiês para efeito de verificar se os medicamentos em questão estão a ser produzidos de acordo com as patentes da titularidade das entidades titulares das referidas autorizações de introdução no mercado e de acautelar eventuais infracções de direitos de propriedade industrial ao comercializar medicamento genérico que venha a ser autorizado, radica no específico intento da recorrente de prossecução da sua actividade empresarial como concorrente da empresa titular das AIM dos mesmos medicamentos, em clima de legal e sã concorrência de mercado.

Nesta perspectiva, este interesse configura-se como legalmente protegido e concretamente atendível no âmbito da realização do seu projecto de apresentação de pedido de AIM de medicamentos genéricos concorrentes daqueles, o que se afigura suficiente ao deferimento do seu pedido de consulta e eventual reprodução dos correspondentes dossiês de registo.

Como se decidiu recentemente no douto acórdão do STA, de 17/12/08, rec. 1069/08 – 1ª Secção, "a este respeito e seguindo jurisprudência deste tribunal, (...) dir-se-á apenas que é ao interessado e não à administração que cabe ajuizar (...) da necessidade ou pertinência da consulta, das informações ou das certidões requeridas, sendo ilegal a recusa de passagem de uma certidão com fundamento numa suposta falta de interesse ou desnecessidade do requerente em obtê-la" – cfr. acórdãos de 28/1/92, rec. 30223; de 24/2/94, rec. 33595 e de 21/6/94, rec. 31621, nele citados.

Procederá pois o alegado erro de julgamento imputado ao douto acórdão recorrido, por indevida interpretação do artº 64º do CPA e consequente aplicação de critério inadequado.

Em face do exposto, é nosso parecer dever ser concedido provimento ao recurso, revogando-se o douto acórdão recorrido e deferindo-se inteiramente o pedido de intimação.”

IV. O presente recurso de revista foi admitido pelo acórdão de fls. 345 e segs., proferido pela formação prevista no nº 5 do art. 150º do CPTA.

Sem vistos, vêm os autos à conferência para decisão.

(Fundamentação )

OS FACTOS

O acórdão recorrido considerou assente, com interesse para a decisão, os seguintes factos:

1- A A… emitiu e enviou ao INFARMED – Instituto Nacional da Farmácia e do Medicamento, os seguintes requerimentos:

"B… e C…, advogadas na qualidade de procuradoras da sociedade A… (...) vêm requerer, nos termos dos artigos 61°, 62° e 64º do CPA, que lhes seja concedido o acesso, na qualidade em que aqui intervêm, para consulta e eventual reprodução, do dossier de registo, com exclusão das partes consideradas confidenciais, relativo ao medicamento …, 2 mg, 4 mg, 8 mg, 6 mg e 32 mg, comprimidos contendo a substância activa Candersartan, desde já declarando que a sociedade sua representada detém interesse legítimo nessa consulta, uma vez que é sua intenção vir a submeter a essa entidade um pedido de autorização de introdução no mercado para o medicamento genérico correspondente.

(...)

Espera deferimento. "

"B… e C… advogadas na qualidade de procuradoras da Sociedade A… (...) vêm requerer, nos termos dos artigos 61°, 62° e 64º do CPA, que lhes seja concedido o acesso, na qualidade em que aqui intervêm, para consulta e eventual reprodução, do dossier de registo, com exclusão das partes consideradas confidenciais, relativo ao medicamento … 2 e 4 mg, cápsula de libertação prolongada, contendo a substância activa Tolterrodina, desde já declarando que a sociedade sua representada detém interesse legítimo nessa consulta, uma vez que é sua intenção vir a submeter a essa entidade um pedido de autorização de introdução no mercado para o medicamento genérico correspondente".

Em complemento do interesse manifestado, a requerente A… concretizou ainda que a consulta pretendida se destina a:

- Verificar se os medicamentos em questão se encontram a ser produzidos de acordo com as patentes vigentes da titularidade das entidades titulares das referidas AIM;

- Acautelar eventuais infracções de direitos de propriedade industrial por parte da requerente ao comercializar medicamento genérico que venha a ser autorizado.

2- À data da instauração da presente intimação (08.02.2008), o requerido não havia, ainda, dado qualquer resposta aos requerimentos referidos em 1, o que viria a fazer, indeferindo-os a 13.02.2008.

O DIREITO

Como se deixou relatado, a ora recorrente requereu oportunamente ao INFARMED que lhe fosse concedido o acesso, para consulta e eventual reprodução, aos dossiers de registo de AIM relativos aos medicamentos …, 2 mg, 4 mg, 8 mg, 6 mg e 32 mg, comprimidos, contendo a substância activa Candersartan, e …, 2 e 4 mg, cápsula de libertação prolongada, contendo a substância activa Tolterrodina, declarando deter interesse legítimo nessa consulta uma vez que era sua intenção submeter àquela entidade um pedido de autorização de introdução no mercado (AIM) para os medicamentos genéricos correspondentes.

E porque não obteve daquela entidade qualquer resposta aos ditos requerimentos, intentou o competente pedido de intimação judicial, tendo a sentença do TAF, por considerar ilegítima a recusa da entidade requerida em facultar o acesso a tais documentos, por violação do direito de acesso aos documentos administrativos, julgado procedente o pedido formulado e intimado o INFARMED a facultar à Requerente, no prazo de 10 dias, a consulta e reprodução da versão não confidencial – ou, inexistindo esta, das partes não confidenciais – dos documentos por ela identificados (dossiers de registo de AIM), face ao disposto nas als. r) e s) do nº 2 do art. 15º do Estatuto do Medicamento, aprovado pelo DL nº 176/2006, de 30 de Agosto.

Impugnada pelo INFARMED esta decisão, veio o acórdão do TCA Sul sob revista a revogá-la, indeferindo o pedido de intimação.

Fê-lo com a seguinte fundamentação:

“No caso concreto, parece líquido que a qualidade de detentor de uma putativa intenção de submissão de pedidos de AIM de medicamentos genéricos daqueles cujos processos de AIM se pretende consultar e reproduzir não pode conferir à requerente legitimidade para verificar se os medicamentos originais se encontram ou não a ser produzidos de acordo com patentes e, como tal, um interesse nos procedimentos ao abrigo dos quais foi autorizada a introdução no mercado desses medicamentos.

Como refere o INFARMED, a alegação da requerente no sentido de que a consulta é legítima em virtude de necessitar de acautelar eventuais infracções de direitos de propriedade intelectual ao comercializar medicamento que venha a ser autorizado é desprovida de razoabilidade, uma vez que os pedidos de patente e todas as suas vicissitudes, assim como fascículo da patente, estão sujeitos a publicação (cfr. arts. 29°, 66° e 72° do Cód. Prop. Industrial).

Finalmente, o âmbito da protecção conferida pela patente é determinado pelo conteúdo das reivindicações, objecto de publicação, não sendo o conteúdo do processo de AIM – submetido a uma autoridade competente para a aprovação do pedido para efeitos de avaliação, qualidade e segurança do medicamento – que determina o âmbito da protecção conferida pela patente, mas antes o conteúdo das reivindicações, que estão sujeitas a publicação.

Finalmente, é ainda de referir que o artigo 3º da Lei n° 46/2007, de 24 de Agosto, ao enunciar o princípio geral de que todos têm direito de acesso aos documentos administrativos, não deixa de ser limitado pelo n° 6 daquela norma, que dispõe que um terceiro só tem direito de acesso a documentos administrativos que contenham segredos comerciais ou industriais ou sobre a vida interna de uma empresa quando estiver munido de autorização escrita desta ou demonstrar interesse directo, pessoal e legítimo inequívoco, o que a nosso ver não sucede no caso dos autos.

É de concluir, portanto que a sentença recorrida violou os artigos 188º nºs. 2 e 3 do Dec. Lei n° 176/06, art. 268º n° 2 da CRP e os artigos 61º a 64º do CPA.”

A questão a que se reconduz o presente recurso e que, como tal, se mostra sinalizada no acórdão de admissão da revista, é a da definição do direito de acesso a documentos administrativos não reservados, não confidenciais e não contendo segredos relativos à propriedade industrial, comercial ou científica, em poder do INFARMED, no âmbito de procedimentos de AIM, especificamente reportados a medicamentos de referência em regime de patente, relativamente aos quais se pretende apresentar, nos termos do Estatuto do Medicamento (DL nº 176/2006, de 30 de Agosto) pedidos de autorização de introdução no mercado (AIM) de medicamentos genéricos contendo a mesma substância activa.

Ou, utilizando as palavras da alegação da recorrente, é a de saber se esta, pretendendo produzir e introduzir no mercado um determinado medicamento genérico produzido à base de uma determinada substância activa, tem ou não o direito à consulta e eventual reprodução de documentos do processo de autorização de introdução no mercado (AIM) dos medicamentos de referência com a mesma substância activa.

Alega a recorrente, em suma, que lhe assiste o direito de acesso à informação, consulta e eventual reprodução das partes consideradas não confidenciais ou reservadas dos dossiês de registo relativos aos referidos medicamentos, nos quais, conforme se assinala no acórdão recorrido, foi autorizada a sua introdução no mercado.

Desde logo porque, estando em causa apenas as partes não confidenciais ou reservadas de tais documentos, a recorrente não tinha sequer que demonstrar, apesar de o ter feito, qualquer “interesse directo, pessoal e legítimo suficientemente relevante segundo o princípio da proporcionalidade” (art. 6º, nº 5 da LADA, Lei nº 46/2007, de 24 de Agosto).

Depois porque, ainda que assim não fosse entendido, sempre seria de considerar relevante, directo, pessoal e legítimo o interesse por si invocado perante a entidade administrativa requerida, de que o pedido de acesso a tais documentos assentava na sua intenção de vir a submeter ao requerido INFARMED pedidos de autorização de introdução no mercado de medicamentos genéricos contendo a mesma substância activa, e que a consulta dos respectivos dossiers lhe permitiriam acautelar eventuais infracções, por parte da requerente, a direitos de propriedade industrial, ao comercializar medicamentos genéricos que venham a ser-lhe autorizados.

E isto porque, constituindo o respeito pelos direitos de propriedade industrial dos titulares de AIM's de medicamentos originais ou de referência condição sine qua non da sua comercialização, as empresas que pretendem introduzir no mercado medicamentos genéricos devem acautelar o estrito respeito desses direitos cujos títulos jurídicos são, no essencial, as patentes e as AIM'S respectivas.

Sustenta, pois, que o acórdão sob revista fez errada aplicação dos arts. 5º da LADA, 62º a 64º do CPA e 188º, nº 3 do Estatuto do Medicamento, aprovado pelo DL nº 176/2006, de 30 de Agosto).

Dir-se-á, desde já, que lhe assiste razão.

O art. 268º da Constituição da República consagra os direitos e garantias dos administrados, ou seja, o catálogo dos direitos fundamentais do cidadão enquanto administrado.

Os seus nºs 1 e 2 reportam-se, respectivamente, ao direito de informação sobre o andamento dos processos em que seja interessado e sobre as resoluções definitivas que neles tenham sido tomadas (direito de informação procedimental), e ao direito de acesso aos arquivos e registos administrativos, à margem de qualquer procedimento administrativo, decorrente do princípio da administração aberta (direito de informação extra-procedimental).

Esta tutela constitucional é concretizada nos arts. 61º a 65º do CPA e, em sede contenciosa, nos arts. 104º e segs. do CPTA.

Na situação dos autos (em que a interessada, ora recorrente, requereu à entidade administrativa INFARMED a consulta e eventual reprodução das partes não confidenciais dos processos de autorização de introdução no mercado relativos a determinados medicamentos), está em causa o exercício do direito à informação extra-procedimental, previsto nos arts 268º, nº 2 da CRP e 65º do CPA e, segundo este último preceito, regulado na Lei nº 46/2007, de 24 de Agosto, lei de acesso aos documentos administrativos (LADA).

Na verdade, e segundo a matéria de facto que vem provada, a recorrente pretende que lhe seja facultado o acesso, para consulta e eventual divulgação, às partes não confidenciais dos dossiers de registo relativos aos medicamentos de referência identificados, uma vez que pretende, no exercício da sua actividade comercial e industrial, fabricar e requerer autorização para introdução no mercado de medicamentos genéricos com a mesma substância activa, acautelando eventuais infracções, por parte da requerente, a direitos de propriedade industrial, ao comercializar medicamentos genéricos que venham a ser-lhe autorizados.

A garantia deste direito de acesso aos arquivos e registos administrativos, independentemente de estar em curso qualquer procedimento administrativo, é, nas palavras de Gomes Canotilho e Vital Moreira (Constituição da República Portuguesa Anotada, 3ª edição, pág. 934), “um elemento dinamizador da «democracia administrativa» e um instrumento fundamental contra o «segredo administrativo»”, pelo que “com as ressalvas legais em matéria de segurança interna, investigação criminal e intimidade das pessoas (nº 2, in fine), a Constituição torna claro que a liberdade de acesso é a regra, sendo os registos e arquivos um património aberto da colectividade”.

E importa referir que, por visarem primacialmente objectivos diversos (num caso, o acesso aos registos e arquivos administrativos, numa dimensão de administração aberta a todos os cidadãos; noutro caso, a informação sobre procedimentos administrativos em curso, numa perspectiva de conhecimento das incidências procedimentais), são também diversos os regimes jurídicos que lhes correspondem, não se aplicando ao exercício daquele primeiro direito as normas procedimentais que disciplinam o segundo.

Como sublinham M. Esteves de Oliveira, Pedro Costa Gonçalves e J. Pacheco de Amorim, em anotação ao Código do Procedimento Administrativo, 2ª edição, pág. 343) “Tal diferença está já ilustrada no facto de não haver, no art. 65º, qualquer referência a requisitos subjectivos de titularidade e legitimidade: o direito de acesso é de todos os cidadãos, independentemente de serem ou estarem interessados num procedimento administrativo ou numa decisão administrativa, de estarem ou virem a estar em relação jurídica com a Administração”.

Assim sendo, enquanto o direito à informação procedimental, exercido no âmbito e decurso de um procedimento administrativo, cabe aos “directamente interessados” no procedimento (arts. 61º a 63º do CPA) e, por extensão, aos que, não detendo essa qualidade, demonstrem ter um interesse legítimo no conhecimento dos elementos pretendidos (art. 64º do mesmo Código), o direito de acesso aos registos e arquivos administrativos faculta a qualquer pessoa o acesso à informação respeitante a procedimentos administrativos findos, não estando o exercício deste direito, contrariamente ao afirmado no acórdão sob revista, dependente da invocação, pelo requerente, de qualquer interesse legítimo ligado aos registos ou documentos a que pretende ter acesso.

É o que decorre expressamente do disposto no art. 65º do CPA (“Todas as pessoas têm o direito de acesso aos arquivos e registos administrativos, mesmo que não se encontre em curso qualquer procedimento que lhes diga directamente respeito, sem prejuízo do disposto na lei em matérias relativas à segurança interna e externa, à investigação criminal e à intimidade das pessoas” – sublinhado nosso) e no art. 5º da LADA (“Todos, sem necessidade de enunciar qualquer interesse, têm direito de acesso aos documentos administrativos, o qual compreende os direitos de consulta, de reprodução e de informação sobre a sua existência e conteúdo” – sublinhado nosso), cuja disciplina é convocada pelo art. 188º, nº 3 do DL nº 176/2006, de 30 de Agosto (Estatuto e Regime Jurídico do Medicamento).

É evidente que, sendo universal a titularidade desse direito de acesso aos documentos administrativos, o seu exercício está naturalmente sujeito às restrições legalmente previstas em “matérias relativas à segurança interna e externa, à investigação criminal e à intimidade das pessoas” (arts. 268º, nº 2 da CRP e 65º, nº 1 do CPA), bem como as relativas a “matérias em segredo de justiça”, a “segredos comerciais, industriais ou sobre a vida interna de uma empresa” ou à “violação dos direitos de autor ou dos direitos de propriedade industrial” (arts. 6º e 8º da LADA).

Fora dessas matérias de reserva, é evidente que a Administração não pode denegar, restringir ou condicionar negativamente o acesso de qualquer cidadão aos documentos administrativos em seu poder (cfr., neste sentido, o Ac. STA de 17.01.2008 – Rec. 896/07).

Deste modo, há que extrair uma primeira conclusão: a de que, no caso sub judice, por se tratar inquestionavelmente de uma pretensão dirigida ao exercício do direito de acesso aos documentos administrativos identificados pela requerente, e reportados a um procedimento findo, ou seja, do direito à informação extra-procedimental, o exercício de tal direito não está, como atrás se disse, e contrariamente ao que foi decidido pelo acórdão sob revista, dependente da invocação, pela requerente, de um qualquer interesse legítimo ligado aos registos ou documentos a que pretende ter acesso.

E deve referir-se que a pretensão deduzida pela requerente, expressamente limitada às partes consideradas não confidenciais daqueles registos administrativos (classificação que, em caso de dúvida, compete ao Presidente do INFARMED, nos termos do art. 188º, nº 4 do Estatuto do Medicamento), observa integralmente as restrições legais enunciadas nos citados arts. 6º e 8º da LADA, ao invés também do entendimento perfilhado na parte final do mesmo acórdão.

Nesta conformidade, importa então sublinhar que a requerente da intimação, ora recorrente, não tinha que invocar, apesar de o ter feito ex abundantis, um interesse legítimo no conhecimento dos arquivos cujo acesso requereu.

Recorde-se que a recorrente pediu que lhe fosse facultado o acesso, para consulta e eventual divulgação, às partes não confidenciais dos dossiers de registo relativos aos medicamentos de referência identificados, uma vez que pretende, no exercício da sua actividade comercial e industrial, fabricar e requerer autorização para introdução no mercado de medicamentos genéricos com a mesma substância activa, visando acautelar eventuais infracções, por parte da requerente, a direitos de propriedade industrial, ao comercializar medicamentos genéricos que venham a ser-lhe autorizados.

Há, assim, que extrair uma segunda conclusão: a de que a análise da questão da existência ou não de um interesse legítimo da requerente no conhecimento dos elementos pretendidos, nos termos do art. 64º do CPA, se mostra afinal prejudicada, em virtude de este regime – próprio do direito à informação procedimental –, ser inaplicável à situação dos presentes autos.

Ao decidir de modo diverso, o acórdão sob revista fez errada aplicação dos normativos citados, designadamente dos arts. 268º, nº 2 da CRP, 65º do CPA e 5º da LADA.

E, nessa perspectiva, impõe-se revogar o dito acórdão, e deferir o pedido de intimação nos termos em que o fez a sentença do TAF, ou seja, intimando a entidade requerida a facultar à requerente a consulta da parte não confidencial dos documentos constantes dos processos de AIM relativos aos medicamentos por ela identificados.

( Decisão )

Com os fundamentos expostos, acordam em:

1. conceder a revista, revogando o acórdão recorrido;

2. intimar o requerido INFARMED a facultar à requerente, no prazo de 10 dias (art. 108º, nº 1 do CPTA):

a) a consulta e reprodução da versão não confidencial dos documentos constantes dos processos de AIM relativos aos medicamentos identificados pela requerente;

b) caso inexista tal versão, a consulta e reprodução dos elementos desses processos de AIM, na parte em que não contenham elementos referentes ao processo de fabrico e às especificações da substância activa que possam revelar segredo industrial.

Sem custas [art. 73º-C, nº 2, al. b) do CCJ].

Lisboa, 25 de Fevereiro de 2009. – Pais Borges (relator) – Rui Botelho– Santos Botelho.

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