1 - Os instrumentos devem cumprir os requisitos metrológicos e técnicos definidos nas normas internacionais, nomeadamente a IEC 60731 para o âmbito da radioterapia, a IEC 61145 para o âmbito da medicina nuclear, a IEC 61676 para o âmbito da radiologia e a IEC 60325, IEC 60532, IEC 60846, IEC 61005, IEC 61098, IEC 61526 e IEC 61674 com aplicação no âmbito da proteção radiológica.
2 - Devem ainda observar as recomendações emitidas por entidades europeias e internacionais relativamente às necessidades metrológicas no contexto da radioterapia, medicina nuclear, radiologia e proteção radiológica, designadamente EC-RP-162 (Comissão Europeia), IAEA-TRS-454 (Agência Internacional de Energia Atómica), ICRU-47 e ICRP-75.