Art.º 3 · Regulamento n.º 507/2022 — Objetivo do Mestrado em Gestão da Investigação Clínica

1 -O Mestrado tem como objetivo principal formar recursos humanos altamente qualificados para profissionalizar a investigação clínica nas unidades de saúde, universidades, centros académicos, biobancos, empresas farmacêuticas e de tecnologias de saúde, "Clinical Research Organizations", entre outras.
2 -O Mestrado obedece a um planeamento estratégico e operacional, que articula as necessidades de profissionais especializados e constitui uma intervenção coerente na resolução de défices estruturais no contexto do desenvolvimento de gestão e operacionalização da investigação clínica, apresentando ainda como objetivos específicos:
1. a)Descrever e justificar os vários componentes da investigação clínica;
2. b)Identificar e justificar os princípios éticos no desenvolvimento de um estudo clínico;
3. c)Definir e aplicar estratégias de gestão para implementar estudos clínicos;
4. d)Aplicar o sistema de gestão da qualidade num estudo clínico;
5. e)Listar a regulamentação nacional e internacional, aplicável ao desenvolvimento de um estudo clínico;
6. f)Enumerar e avaliar os conceitos de epidemiologia aplicáveis aos estudos clínicos não intervencionais;
7. g)Descrever as diferentes metodologias de recolha dos dados num estudo clínico, tendo em conta os objetivos e o desenho do estudo;
8. h)Aplicar estratégias estatísticas adequadas à tipologia de desenhos de estudo a desenvolver;
9. i)Analisar e aplicar as principais atividades relacionadas com a gestão de dados;
10. j)Identificar fontes de financiamento na área da investigação científica e colaborar na redação das propostas a submeter na fase de candidatura;
11. k)Elaborar relatórios e outros documentos relacionados com a gestão e implementação dos estudos clínicos;
12. l)Descrever metodologias de processamento e monitorização de qualidade de amostras e sistemas de gestão no contexto do biobanco;
13. m)Descrever particularidades específicas dos ensaios clínicos, dos estudos clínicos na área da nutrição e dos estudos com dispositivos médicos.
3 -A formação académica multidisciplinar do Mestrado assenta nas competências da Universidade Nova, através das suas unidades orgânicas FCM|NMS, NOVA IMS e ENSP e da Universidade de Aveiro.
4 -Os estudantes têm experiência direta com projetos de investigação clínica, da iniciativa do investigador e da iniciativa da indústria farmacêutica, com o meio hospitalar, com o meio académico, com o meio regulamentar e com o meio empresarial.
5 -No 2.º ano do Mestrado os estudantes podem integrar grupos de investigação de qualquer das Universidades, ou outras no País, ou ainda de uma empresa, para realizarem a dissertação/projeto/estágio.

Artigo 3.º — Objetivo do Mestrado em Gestão da Investigação Clínica

Histórico de Alterações